תיאור המשרה:
השתלבות בחברה איכותית בתפקיד הכולל, בין היתר:
תיכנון וביצוע של בדיקות ולידציה למערכות וציוד.
כתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה, כתיבה והוצאה אל הפועל של פעילויות ולידציה שונות כגון URS, DQ, IQ, OQ, PQ
חיבור ואישור שרטוטים טכניים, תזרימים P&ID
ניהול ואישור חריגות, בקרות שינויים, הערכות סיכונים, חקירות וביקורות פנימיות.
השתתפות בפעילויות שונות הקשורות לGMP
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה.
ניסיון עבודה של לפחות 3 שנים מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית – חובה.
הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור).
על החברה
חברה גלובלית העוסקת בפיתוח של פרוייקטים שונים, המתמקדת בתחום הביוסמילרס.