דרושים בתחום אבטחת איכות ואמינות

תיאור המשרה:

השתלבות במפעל מוביל בתעשייה הבטחונית, בתפקיד הכולל  אחריות כוללת על ניהול האיכות בפרויקטים מגוונים. שותפות בכירה בצוות ניהול הפרויקט הכולל אחריות על כלל היבטי האיכות בשלבי הפיתוח, הניסויים, היצור, האספקה ותמיכה בלקוח. התפקיד כולל הגדרת דרישות האיכות ברמות השונות של הפרויקט ומעקב אחר ביצוען, הובלת נושאי איכות בסקרי התכן השונים, מעורבות בתהליכי הוכחת התכן והכושר של המערכות בפרויקט, הובלת פעילות האיכות בתהליכי הייצור במפעל ואצל קבלני המשנה, מענה לבקשות להצעות מחיר מלקוחות בהיבטי איכות, הכנת תוכניות איכות, כתיבת מפרטי בדיקות, הובלת תחקירי כשל ופעילות מתקנת ומונעת, תכלול הדיסציפלינות המטריציוניות בהיבטי איכות, אמינות, בטיחות התכן, הובלת תהליכים לשיפור מתמיד בתחומי העשייה השונים, POC מול גורמי ניהול האיכות של הלקוח ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת היי טק יצרנית וגלובלית, העוסקת בפיתוח וייצר של מוצרי חומרה, לתפקיד הכולל הובלת תחום הבטחת איכות של מוצרי החומרה ושל קו הייצור של החברה. התפקיד מתמקד בהובלת איכות המוצר בייצור בהיקפים גדולים. כחלק מהתפקיד, הגדרה והובלת אסטרטגיה ויעדי איכות של החברה למוצרי החומרה ולקו הייצור, פיקוח על QA/QC, הובלת מאמצי איכות מול קבלני משנה תוך עמידה בתקנים (UL, CE, ISO 9001), ניהול הסמכת ספקים וביקורות ועוד.

תיאור המשרה:

הצטרות לצוות בתפקיד הכולל אחריות להבטחת עמידה בסטנדרטים האיכותיים של החברה, ביצוע בדיקות ויזואליות ומכאניות, איתור חריגות והובלת תהליכי שיפור מתמיד. תחומי אחריות כוללים ביצוע בקרת איכות בתהליכי הייצור ובמוצרים המוגמרים בהתאם לנהלים ולתקנים, זיהוי חריגות מהתקנים, תיעוד ודיווח לממונים, שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הפיתוח וההנדסה לצורך פתרון בעיות איכות, ביצוע בדיקות מדגמיות והפקת דוחות איכות, יישום שיטות ונהלים לשיפור תהליכי האיכות, הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ותקני איכות רלוונטיים.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה בתחום הפארמה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כולל של אופרצית המעבדה, בהתאם לדרישות ה-FDA. התפקיד כולל הובלת כל האספקטים של תפעול מעבדת ה-QC, לרבות הנחיית אסטרטגית ההרחבה של המעבדה, הבטחה של ה-Compliance, עמידה בדרישות ה-GMP וכלל ההנחיות הרגולטוריות. ניהול הצוות האנליטי. דגש מרכזי בתפקיד הנו בנייה של היכולות והתהליכים במעבדה להרמה מקצועית, הנדרשת לצורך תמיכה באישור מוצלח של ה-FDA. התפקיד כולל ניהול של מנהלת מעבדה ו-4 עובדי מעבדה.ממשימות התפקיד: פיתוח והטמעה של אסטרטגיה לטווח הארוך עבור המעבדה, כולל הקצאת משאבים, צוות וכיוון טכני.שיתוף פעולה עם ההנהלה הבכירה, להעמדה של סדר עדיפויות מדעי ואבני דרך, המותאמים להגשות והאישורים הרגולטוריים.מוכנות רגולטורית - קידום יוזמות על מנת להבטיח כי המעבדה מוכנה לקראת מבדקים מטעם ה-FDA ועומדת בכל הדרישות לאישור המוצרים.ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ביותר, בתחום הקרדיולוגיה, בתפקדי הכולל אחריות רוחבית להובלת מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולתקן הרפואי. ראייה כוללת של האיכות, לאורך כל חיי המוצר, כולל design control, אופרציות ופעילויות post-market. התפקיד כולל ניהול של 5 אנשי איכות ושותפים בצוותים מטריציוניים, כדי להבטיח את איכות המוצר, compliance ושיפור מתמיד, לאורך הארגון ועוד. דיווח לדירקטור QA/RA.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים, בתפקיד הכולל אחריות על כל האספקטים של מערך האיכות, לרבות:הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים.טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.ביצוע מבדקים פנימיים.פיתוח מפרטי ביקורת קבלה.אישור מסמכים הנדסיים.אישורי חריגה והוראות עבודה.כתיבת נהלי עבודה.מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות.סיקור והסמכת קבלני משנה וספקים.

תיאור המשרה:

השתלבות בצוותי פרויקט בתפקיד הכולל אחריות לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות, הובלת פרוייקטים מגוונים בתחום האיכות, בדגש על איכות פיתוח, העברה לייצור, תוך הובלה של כל ההיבטים ומשימות האיכות, לרבות מבדקים, בקרות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה תעשייתית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות למגוון אספקטים, לרבות בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.ניהול איכות לקוח, טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר. ניהול איכות ספקים - דוחות חודשיים, חריגות, ניתוח מגמות סטטיסטיות, מבדקים חיצוניים. עריכת CAPA לפי מתודולוגיה של 8D. ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה. ניהול רשימת כיול צב"ד ועוד.