דרושים בתחום הנדסה ותפעול

תיאור המשרה:

השתלבות במפעל מוביל בתעשייה הבטחונית, בתפקיד הכולל  אחריות כוללת על ניהול האיכות בפרויקטים מגוונים. שותפות בכירה בצוות ניהול הפרויקט הכולל אחריות על כלל היבטי האיכות בשלבי הפיתוח, הניסויים, היצור, האספקה ותמיכה בלקוח. התפקיד כולל הגדרת דרישות האיכות ברמות השונות של הפרויקט ומעקב אחר ביצוען, הובלת נושאי איכות בסקרי התכן השונים, מעורבות בתהליכי הוכחת התכן והכושר של המערכות בפרויקט, הובלת פעילות האיכות בתהליכי הייצור במפעל ואצל קבלני המשנה, מענה לבקשות להצעות מחיר מלקוחות בהיבטי איכות, הכנת תוכניות איכות, כתיבת מפרטי בדיקות, הובלת תחקירי כשל ופעילות מתקנת ומונעת, תכלול הדיסציפלינות המטריציוניות בהיבטי איכות, אמינות, בטיחות התכן, הובלת תהליכים לשיפור מתמיד בתחומי העשייה השונים, POC מול גורמי ניהול האיכות של הלקוח ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות במחלקת הפיתוח, בתפקיד שאינו כולל עבודת מעבדה רטובה ובו אחריות לראייה כוללת של פעילויות הביואנליטיקה, עבור מגוון של תוכניות, בשלבי הפיתוח הפרה קליני והקליני. הדבר כולל הקמה של assays, אופטימיזציה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעכב אחר התוכנית ולוחות הזמנים, סקירה של פרוטוקולים ודוחות ביואנליטיים. להציע פורמט ואסטרטגיה עבור assays של PK I-PD ואימונוגנטיקה (כגון assays של נוגדנים, שימוש בשיטות FACS, מבחני תפיסת רצפטורים וכולי). תמיכה בבחירה וראייה כוללת של היועצים החיצוניים ו-CRO, כולל לקיחת חלק במבדקי איכות. ניטור אחר עבודת פנימית וחיצונית של השיטות הביואנליטיות, תחזוקה שוטפת של ידע המעודכן ביותר, בהתאם לספרות העדכנית, דרישות, הנחיות רגולטוריות, בכל התחום של שימוש בשיטות ביואנליטיות ופיתוח תרופות.

תיאור המשרה:

השתלבות במפעל ייצור תעשייתי בתחום הכימי, בתפקיד הכולל אחריות לייזום תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים בתחום הייצור, הבינוי והתשתיות.עבודה מול קבלנים יועצים וספקים. עבודה על שיפור תהליכי ייצור, העברה לייצור, הובלת פרוייקטים הנדסיים להרחבה ושדרוג ציוד וטכנולוגיה ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בבחברה ביוטכנולוגית איכותית, בתפקיד הכולל אחריות לראייה כוללת ורוחבית ולאופטימיזציה של כל מערך האופרציה של החברה, לרבות הייצור, שרשרת האספקה והרכש, בסביבת של גמלון והקמה, בדיווח למנהל האתר. התפקיד כולל אחריות כוללת לניהול הייצור, הרכש, הלוגיסטיקה, במטרה להבטיח את היעילות והסקלביליות. תכנון והובלה בשיתוף עם הצוות הנוכחי, הקמה של פלטפורמת ייצור חדשה, לצורך תמיכה בדרישה המסחרית הגדלה. פיתוח והטמעה של תהליכים, פרוצדורות והוראות עבודה, לשיפור זרימת העבודה. הובלה ותכנון אסטרטגי והוצאה לפועל של הייצור ושרשרת האספקה, באופן המבטיח את המטרות העיסקיות. ניהול וראייה כוללת של תקציב התפעול, תוך חתירה לאפקטיביות ויעילות מבחינת עלויות. זיהוי של צווארי בקבוק בתהליך והטמעה של פתרונות בזמן לצורך שיפור מתמיד, הבטחה של עמידה בתקני האיכות באופן המחמיר ביותר ועוד. התפקיד כולל ניהול של מנהלים, במחלקות הרכש ושרשרת האספקה והייצור.

תיאור המשרה:

אחריות להקמת תוכנית פיתוח ה-CMC ולהבטיח את הוצאתה לפועל מהשלב הפרה קליני לשלב הפיתוח המסחרי, עבור כל תוכניות הפיתוח של החברה, בדיווח ל-Chief Operating Officer. במסגרת התפקיד, אחריות להקמה והובלה של תוכניות פיתוח ה-CMC עבור החומרים הפעילים והמוצרים המוגמרים, החל משלבי מחקר מוקדם - שלבי מחקר פרה קליני ועד לפיתוח המסחרי, תוך הערכה של הפיתוחיות של התוכניות ותעדוף התהליך עם צוותי המחקר וה-Discovery, תחזוקה והעשרה של הפורטפוליו הקיים מול יצרנים וונדורים חיצוניים וקבלני משנה בתחום האנליטי. ראייה כוללת של הפעילויות במחלקות, כולל הייצור, העברה טכנולוגית, פיתוח אנליטי ותהליך, אופטימיזציה, אפיון, קווליפיקציה וולידציה של בדיקות, יציבות, שחרור, הגשות רגולטוריות, לייבלינג ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בצוותי פרויקט בתפקיד הכולל אחריות לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות, הובלת פרוייקטים מגוונים בתחום האיכות, בדגש על איכות פיתוח, העברה לייצור, תוך הובלה של כל ההיבטים ומשימות האיכות, לרבות מבדקים, בקרות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה תעשייתית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות למגוון אספקטים, לרבות בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.ניהול איכות לקוח, טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר. ניהול איכות ספקים - דוחות חודשיים, חריגות, ניתוח מגמות סטטיסטיות, מבדקים חיצוניים. עריכת CAPA לפי מתודולוגיה של 8D. ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה. ניהול רשימת כיול צב"ד ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.