תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה ואיכותית, בתפקיד מנהל/ת פרויקט רגולציה, תוך אחריות למגוון של משימות, דבר הכולל כתיבת תיקים להגשות ל-FDA, לאירופה ולמגוון טריטוריות נוספות, עדכון תיקי רישום, הגשות בשלבי פיתוח וייצור שונים, מעקב אחר הגשות, השתתפות בביקורות ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם של כ-5 שנות ניסיון ומעלה ברגולציה, בחברות יצרניות של מכשור רפואי.
רקורד מוכח של מצוינות
יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.
עקומת למידה גבוהה.
נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי.
יתרונות
נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, אירופה, יפן, אוסטרליה ועוד.
נסיון בהכנת תיקים טכניים לפי EU MDR.
נסיון במבדקים ובקורות NB, FDA, MDSAP, MDR.
תואר בהנדסה – יתרון.
על החברה
חברה איכותית בתעשיית המכשור הרפואי.
משרה מספר: 414103
14/07/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
