מומחה/ית רגולציה בכיר/ה.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בשרון דרוש/ה מומחה/ית רגולציה בכיר/ה, להצטרף לצוות לעבודה יומיומית גלובלית, הכוללת תמיכה במחלקת הפיתוח עבור רישום של מוצרים שונים, מרמת תחילת הפרוייקט מהדיזיין ועד לסיומו. רישום ועדכון שוטף של נהלים, פיתוח אסטרטגיה בהתאם לצורכי הפרויקט והשלמתו על הגשות של מסמכי המוצרים ותיקי הגשה. עבודה מול רשויות שונות ברחבי העולם, לרבות אירופה, ארה"ב, סין ועוד.

דרישות המשרה:

רקע מתעשיית הפארמה או מכשור רפואי- חובה

השכלה לפחות תואר ראשון בהנדסה כימית/ הנדסת חומרים/ הנדסה ביורפואית/ תואר במדעי החיים- חובה

אנגלית ברמת שפת אם- חובה

לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה

מעבר והבנה של דרישות רגולטוריות וניסיון בעדכון הנהלים בהתאמה- חובה

יכולת לעבוד מול מספר פרוייקטים במקביל, יכולת לקבל החלטות בזמן הנכון, זריזות, אדפטיביות, אסרטיביות.

ידע ב SAP יתרון

על החברה

חברת מכשור רפואית עולמית

משרה מספר: 413892

28/10/2024

הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים

משרות נוספות שעשויות לעניין אותך

ראש/ת תחום תוכנה מוטסת חלל

תיאור המשרה:

הובלת תחום תוכנת זמן האמת (RT) המוטסת הלוויינית במנהל הנדסה תוך על עתיד עולם הלוויינות הישראלי. עדכון ושיפור יכולות פיתוח תוכנת זמן אמת ללוויינים בהתאם לכיווני ההתפתחות הצפויים של מפעל חלל. פיתוח מקצה לקצה הכולל תכן ובדיקות, ליווי לוויינים בחלל וכתיבת עדכוני תוכנה ע"פ הצורך, הגדרת דרישות ואפיון מפורט עבור תוכנה מוטסת ללוויינים חדשים, פיתוח תוכנה מוטסת זמן אמת למגוון משימות לווייניות, אחריות על ביצוע בדיקות ואינטגרציה לרכיבי חומרה ותוכנה, עבודה מול מהנדסי מערכת, מומחי בקרת הכוון, מפתחי סימולציה ומערך היברידי.

לצפייה בפרטי המשרה שליחת קורות חיים

Server Software Engineer

תיאור המשרה:

דרוש/ה מפתח/ת תוכנה בכיר/ה לתפקיד הכולל פיתוח Server בשפת #C, עבודה בארכיטקטורת Microservices. עובדים במודל של יום אחד מהבית.

לצפייה בפרטי המשרה שליחת קורות חיים

Backend Engineer

תיאור המשרה:

דרוש/ה מפתח/ת תוכנה לתפקיד הכולל פיתוח Backend בשפת C#. עבודה עם טכנ' מתקדמות - TypeScript, AWS, SQL Server, Kafka, RabbitMQ. עובדים במודל היברידי - יומיים בשבוע מהמשרד (ימים קבועים – שני ורביעי) ושאר הימים מהבית.

לצפייה בפרטי המשרה שליחת קורות חיים