תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בשרון דרוש/ה מומחה/ית רגולציה בכיר/ה, להצטרף לצוות לעבודה יומיומית גלובלית, הכוללת תמיכה במחלקת הפיתוח עבור רישום של מוצרים שונים, מרמת תחילת הפרוייקט מהדיזיין ועד לסיומו. רישום ועדכון שוטף של נהלים, פיתוח אסטרטגיה בהתאם לצורכי הפרויקט והשלמתו על הגשות של מסמכי המוצרים ותיקי הגשה. עבודה מול רשויות שונות ברחבי העולם, לרבות אירופה, ארה"ב, סין ועוד.
דרישות המשרה:
רקע מתעשיית הפארמה או מכשור רפואי- חובה
השכלה לפחות תואר ראשון בהנדסה כימית/ הנדסת חומרים/ הנדסה ביורפואית/ תואר במדעי החיים- חובה
אנגלית ברמת שפת אם- חובה
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה
מעבר והבנה של דרישות רגולטוריות וניסיון בעדכון הנהלים בהתאמה- חובה
יכולת לעבוד מול מספר פרוייקטים במקביל, יכולת לקבל החלטות בזמן הנכון, זריזות, אדפטיביות, אסרטיביות.
ידע ב SAP יתרון
על החברה
חברת מכשור רפואית עולמית