תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית היושבת בנתניה ועוסקת בפיתוח של מכשור רב תחומי, דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה. התפקיד כולל השתלבות באתר החברה וכולל אחריות להובלת מגוון של אספקטים, לרבות תחזוק של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה-MDR, בקרה אחר פעילויות הייצור, דוקמטציה של מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תמיכה והכנה של תיקים להגשה, הכנה של תיקים טכניים, יצירה של דוקומטציה בתחום האיכות ותחזוקתה, הדרכות העובדים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול CAPA ותהליכי שינויים הנדסיים ועוד. דיווח לסמנכלית איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי..
ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, בתעשיית המכשור הרפואית או הפארמה.
הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות של אירופה וארצות הברית-יתרון
יכולת עבודה עצמאית.
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.
על החברה
חברת מכשור רפואית רב תחומית.