תיאור המשרה:
לחברה מובילה ואיכותית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה מנוסה, לתפקיד הכולל אחריות לניהול רוחבי ואסטרטגי של תחום בתוך המחלקה. התפקיד שמתמקד בהובלה מלאה של התחום, דבר הכולל ליווי והנחייה רגולטורית, לאורך כל חיי המוצר. כחלק מהתפקיד; סקירה של מסמכי חיי מוצר, תמיכה בכל הקשור להלימה להנחיות הרגולטוריות והרשויות, הובלה של פרוייקטים והתווית אסטרגיה ספציפית לשינויים הנדסיים ובפיתוח, הובלה של הגשות רגולטוריות ועוד. התפקיד אינו כולל ניהול צוות, אלא ניהול תחום, ממוצב כפוזציה ניהולית, בדיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי.
ניסיון קודם של כ-8 שנים ברגולציה, כולל תמיכה במוצר רפואי מולטידיסיפלינרי בסביבות פיתוח וייצור.
ידע בעבודה לפי דרישות ה-FDA.
רקע ברגולצית תוכנה – יתרון.
על החברה
חברת מכשור רפואית מצליחה.
משרה מספר: 415270
25/12/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
