תיאור המשרה:
לחברת ביוטכנולוגית מובילה ומצליחה, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, להצטרף למחלקת הרגולציה, בתפקיד שעיקרו מתן ראייה כוללת ותמיכה בתוכנית הפיתוח הקלינית והנון קלינית, לרבות האסטרטגיה הרגולטורית וההגשות הרגולטוריות, באופן המבטיח כי המוצרים בפיתוח, בייצור ובהפצה הולמים ומותאים לדרישות וההנחיות הרגולטוריות, בהתאם ל-FDA, ה-CE ויתר העולם, סקירה של מסמכים להגשה ומילוי מסמכים להגשות רגולטוריות גלובליות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/רוקח/שלישי בתחומי מדעי החיים, רוקחות או אחר.
ניסיון מעשי של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה, בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון קודם בשלבי פיתוח מוצר, ידע בתהליכי ייצור – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.