Controller

דרוש/ה מהנדס/ת DFT לתפקיד מאתגר.

לחברה מובילה בתחום עיבוד שבבי המקוממים בפתח תקווה דרוש/ה  מנהל/ת ייצור
התפקיד כולל:
ניהול של מערך הייצור: ניהול צוות עובדים מגוון, תכנון וביצוע תוכניות ייצור, מעקב אחר יעדים והשגת תוצאות.
הובלה טכנולוגית: מתן פתרונות טכנולוגיים חדשניים, ניתוח תהליכים והצעת שיפורים.
אחריות על איכות, בטיחות ותפעול: שמירה על סטנדרטים גבוהים של איכות ובטיחות, פיקוח על התנהלות העובדים והבטחת עמידה בתוכניות הייצור.
שיפור מתמיד: ייזום וניהול פרויקטים לשיפור תהליכי הייצור, הגדלת התפוקה ושיפור איכות המוצרים.
פיתוח צוות: העברת ידע, הדרכה והכשרה של עובדי הייצור, פיתוח מנהיגות בקרב הצוות.
 

אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.