מצאנו עבורך 31 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון של 2-3 שנים לפחות באיכות קלינית או בתפקידים במחלקה קלינית.
הבנה מעמיקה ב-GCP, הדרישות הרגולטוריות ומערכות ניהול האיכות.
מיומנויות כתיבה ודיבור גבוהות באנגלית.
יכולת ירידה לפרטים.
על החברה
חברה מובילה בתחום הביוטכנולוגיה.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה דרוש/ה מבקר/ת איכות בכיר. התפקיד כולל ביקורת מכנית של תהליכי יצור עיבוד שבבי וריתוך אצל הספקים,הכנת דוחות בחינה,בקרה שוטפת וסקירת תהליכי איכות בייצור,בקרה ובחינה והתאמות מוצרים תוצרת גמורה,עבודת ממשקים מול מחלקות המפעל: תפ"י , הנדסה ביקורת קבלה, ייצורה. התפקיד מחייב נכונות לנסיעות לאזורי שפלה, מרכז וקרית גת.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת מכונות.
ניסיון של 2 שנים לפחות כבוחן/ת איכות בתחום העיבוד השבבי.
בעל /ת ניסיון רב בקריאה והבנת שרטוטים.
שליטה בשיטות בחינה וציוד מדידה.
שליטה טובה מאוד באנגלית.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ.
על החברה
חברה יציבה ואיכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית איכותית ביותר ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת נושאי האיכות בפרויקט ובקו היצור בפרויקט רחב היקף. התפקיד כולל הנדסת איכות בקווי היצור המכניים ועבודה מול הנדסה, הנדסת ייצור וקב"מ, תיכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים, כתיבת תוכנית איכות ושיפור תהליך בדגש על קווי היצור המכניים, ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת, אישור כרטיסי שיטה, ריכוז נושאי הנדסת איכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה !
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסה/ הנדסת איכות.
הכרות עם מכונות לעיבוד שבבי, כרסום או חריטה- חובה !
ידע בקריאת שרטוטים ומודלים- חובה.
הכרות עם תהליכים מיוחדים ציפויים/ צבע/ אוטוקלב- יתרון.
היכרות עם תהליכי NDT ומכונות CMM – יתרון.
Certified Quality Engineer- יתרון.
שליטה באנגלית ברמה גבוה.
יחסי אנוש מעולים כחלק מניהול מטריציוני.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה ואיכותית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר BSC או הסמכה באבטחת איכות – חובה
ניסיון עם ISO13485 וניסיון בעבודה עם מכשור רפואי/תחום רפואי – חובה
ניסיון משמעותי באיכות ב Operations / NPI – חובה
יכולת להוביל פרויקטים ותהליכים – חובה
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור המולטידיסיפלינרי.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בכפר סבא דרוש/ה מהנדס/ת איכות לייצור התפקיד כולל ניהול תהליכי ייצור, כולל שיפור מתמיד של שיטות עבודה ומערכות ייצור פיקוח ובקרה על תהליכי איכות במטרה להבטיח עמידה בסטנדרטים ובדרישות האיכות של החברהביצוע ניתוחי תקלות, הסקת מסקנות, והטמעת פתרונות לטיפול במוקדי תקלותפיתוח ושיפור תהליכי בקרת איכות בשיתוף עם צוות הייצור, ספקים וקבלני משנה אחריות על הדרכת עובדים בתחום תהליכי הייצור ואבטחת האיכותשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בחברה לתמיכה בהשקת מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימיםמעקב אחר תקנים, נהלים ומסמכים טכניים, כולל עבודה מול גופי תקינה רלוונטיים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או הנדסאי/ת בתחומי בהנדסת חשמל, הנדסת מכונות, הנדסת תעשייה וניהול או תחום רלוונטי אחר.
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידים דומים במפעל יצרני.
ניסיון בניהול איכות ובקרת איכות בסביבה יצרנית – יתרון.
יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיותהיכרות עם מערכות ERP ויכולת עבודה בסביבת עבודה ממוחשבת.
הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור והבטחת איכות, כולל ניסיון בעבודה עם כלי בקרת איכות ותקני איכות בינלאומיים (כגון ISO).
כישורים בין-אישיים ויכולת עבודה בצוותדייקנות, סדר וארגוןחשיבה מערכתית ויכולת קבלת החלטות עצמאית.
שליטה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחום המולטידיסיפלינרי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות באתר המטה של החברה, בתפקיד של מנהל/ת תחום איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת מגוון פעילויות בתחום האיכות (ללא ניהול צוות), בדיווח למנהלת האיכות. התפקיד מחייב התנהלות שוטפת באנגלית וכולל ניהול ספקים וקבלני משנה ברחבי העולם, טיפול בתלונות לקוחות מהארץ ומחו"ל, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, הטמעה של הוראת עבודה ושמירה על הלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד בדגש על תמיכה באופרציות האיכות הגלובליות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, כימיה, ניהול איכות או אחר רלוונטי. תואר שני – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3-5 שנים לפחות בתפקידי איכות, מחברות יצרניות.
היכרות עם תקנים, כגון GMP, ISO וכולי.
הבנה מעמיקה של תהליכי ניהול איכות ספקים וקבלני משנה.ניסיון בניהול תלונות לקוח, CAPAאות.מומחיות בניתוח דאטה וכלי דיווח.
מיומנויות Office מצויינות.
אנגלית שוטפת – חובה.
על החברה
חברה מובילה ובינ"ל בתחום האסטטי.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית היושבת בנתניה ועוסקת בפיתוח של מכשור רב תחומי, דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה. התפקיד כולל השתלבות באתר החברה וכולל אחריות להובלת מגוון של אספקטים, לרבות תחזוק של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה-MDR, בקרה אחר פעילויות הייצור, דוקמטציה של מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תמיכה והכנה של תיקים להגשה, הכנה של תיקים טכניים, יצירה של דוקומטציה בתחום האיכות ותחזוקתה, הדרכות העובדים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול CAPA ותהליכי שינויים הנדסיים ועוד. דיווח לסמנכלית איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי..
ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, בתעשיית המכשור הרפואית או הפארמה.
הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות של אירופה וארצות הברית-יתרון
יכולת עבודה עצמאית.
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.
על החברה
חברת מכשור רפואית רב תחומית.
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית, לאתר החברה במודיעין, דרוש/ה איש/אשת איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות על פרויקטי רגולציה שונים ורישומים ברחבי העולם, קריאת תקנים בינלאומיים בנושאים שונים, הבנתם והטמעתם הן במערכת האיכות והן עבור מוצרי החברה. כתיבת נהלים, דוחות, ולידציות, שיפור תהליכים. (תמיכה בנושאי איכות וביקורות)התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בנושאים שונים שלרב דורשים שיתוף פעולה עם פונקציות רבות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי (מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה/הנדסה)
מעל 4 שנות ניסיון בתחום האיכות ו/או רגולציה והתאמת מערכת האיכות ו/או המוצרים לדרישות תקינה בינ"ל
ניסיון בהטמעת תקנים רגולטוריים
נסיון בתכנון וכתיבת מסמכי איכות וולידציה
יכולת ירידה לפרטים
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה רפואית בעלת מוצרים מולטידיסיפלינריים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
