מצאנו עבורך 39 משרות קליניקה ורגולציה
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום התעופה, חלל ומערכות צבאיות ופועלת בהתאם לתקני 9001 ISO ו- 9100 AS דרוש/ה מבקר/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל קידום העבודה במחלקת האיכות , עמידה בתוכנית העבודה, טיפול ב-MRB, עבודה בתחום הכבילה ורתמות חשמל לתעשייה הביטחונית בתקנים צבאים/תעופתיים, מתן שירותי בדיקה בתהליך וסופית למחלקת יצור, ביצוע בדיקות חשמליות ומכאניות באמצעות ציוד בדיקה, בדיקות המוצר מול שרטוטי הרכבה בתחום החיווט, הכולל מיידע חשמלי ומכאני- ניהול מסמכי איכות וטפסי איכות לביקורות השונות, ביצוע FAI , עבודה מול ביקורת של בוחני חוץ /לקוחות.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם בביקורת איכות של 3 שנים לפחות בתחום החשמל/אלקטרוניקה.
ניסיון בניהול והובלת צוות מבקרי איכות-יתרון
ידע/רקע בחשמל/אלקטרוניקה בסיסית.- שליטה מלאה בשפה העברית , עם יכולת לניסוח מכתבים/מיילים.
שליטה טובה בשפה האנגלית קריאה/כתיבה.- יכולת קריאה והבנה טכנית באנגלית בקריאת שרטוטים ומפרטים טכניים.
רקע בסביבה עבודה טכנית בתחום החשמל ואלקטרוניקה.
טכנאי/ת או הנדסאית חשמל/אלקטרוניקה- יתרון.
הסמכה של IPC620 – יתרון.
סבלנות לבדיקות פרטניות וממושכות.
על החברה
חברה בתחום האלקטרוניקה לתחום התעופה הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה הבטחונית, לאתר החברה בצפון, דרוש/ה מהנדס.ת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לניהול האיכות מקצה לקצה, במסגרת הובלת פרוייקטי פיתוח וייצור. הדבר כולל השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע, הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים השונים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו') ועוד.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים – חובה.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון.
על החברה
חברה איכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
אחריות להובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים ההשונים, הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, הכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו'), תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה, אחריות FOD, הובלה והנעה של צוותי שיפור.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים /איכות – יתרון.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
הכרת חומרים מרוכבים ומכניקה – יתרון.
הכרות עם תקן תעופה AS9100 – יתרון.
יכולת ניהול, הובלה והנעת תהליכים חוצי ארגון.
ניסיון עם ממשקי עבודה מרובים ומול לקוחות בארץ ובחו"ל.
על החברה
חברה בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה / חומרים – חובה. תואר שני בתחום האיכות – יתרון.
ניסיון בניהול צוות עובדים – חובה.
חמש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת ייצור / איכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
על החברה
חברה בטחונית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה וותיקה, לאתר החברה במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת מערך האיכות, בדגש על תהליכי יצור והרכבה של רכיבים, עבור מוצרים בתחום המכשור הרפואי. התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלה והטמעה של מערכת ומדיניות האיכות, בהתאם לתקני המכשור ותקני הייצור. תפקיד מאתגר ומלא עיניין.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום ההנדסי.
ניסיון בניהול איכות מתעשייה דומה.
הכרות עם עולם היצור ותקני עבודה ליצור.
היכרות עם תקנים רפואיים.
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת הצגה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, מפעל ייצור אלקטרוני.
תיאור המשרה:
החברה מגייסת: מבקר/ת איכות
התפקיד כולל אחריות על תהליכי ביקורות ייצור, קבלה, תהליך, סופית ו FAL, שרשור דרישות ביקורת איכות לקבמ"ים וספקים.
דרישות המשרה:
ידע טכני במוצרים מולטי דיספלינריים המשלבים: חיווט, קבלה, כבילה, מעגלים אלקטרונים, מכניקה.
ידע בקריאת שרטוטים ומפרטים טכניים
יכולת עבודה עם פריוריטי ותוכנות (Office – כמו Excel)
אנגלית ברמה טובה
ידע וניסיון בעבודת QC בהתאם לדרישות AS9100
על החברה
חברה בבעלות פרטית שהוקמה ע"י 3 מייסדים. החברה הינה ספקית גלובלית מובילה של מערכות הגנה אוויריות ופתרונות מערכתיים לממשלות וגופים צבאיים, עוסקים בפיתוח מערכות הגנה לכלי טייס,עוסקים בפרוייקטים משלב הפיתוח, שלב החומרה ועד ההתקנה.
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי העוסקת בפיתוח וייצור מערכות עירוי,דרוש/ה מנהל/ת טכני/תאחריות על הובלת מחזור חיי המוצר החל מרעיון ראשוני ועד מסחור, כולל מעורבות מעשית בשינויים בעיצוב, שיפורי תהליכים ויוזמות להפחתת עלויות. התפקיד יתמקד בפתרון בעיות טכניות, שיתוף פעולה עם ספקים, מעורבות ישירה בפיתוח מוצר ובפעילויות ייצור. מאפייני המפתח של התפקיד - פיתוח מכשירים רפואיים חד-פעמיים, ניהול מחזור חיים, אופטימיזציה של תהליכי ייצור, פתרון בעיות טכניות מעשי, יוזמות להפחתת עלויות.כפיפות ל Director of Mechanics and Engineering
דרישות המשרה:
BSc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית ממוסד מוכר- חובה
6+ שנות ניסיון מעשי בפיתוח וייצור של מוצרים חד-פעמיים, במיוחד עם מוצרים סטריליים חד-פעמיים או מתכלים- חובה
3+ שנות ניסיון בהובלת תהליכי ואלידציה של רכיבים סטריליים, כולל אימות תאימות ביולוגית, עיקור, אריזה והובלה.- חובה
מומחיות טכנית מעמיקה עם התמקדות חזקה בפתרון בעיות מעשי, שיפור מוצר והפחתת עלויות.- חובהניסיון בשיתוף פעולה עם ספקים וניהול קשרים טכניים הקשורים לבחירת חומרים ורכיבים של מוצר.- חובההבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485) וניהול מחזור חיי מוצר של מכשירים רפואיים.- חובהנכונות לנסיעות בינלאומיות לפי הצורך (כ-15% מהזמן)- חובהניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור המוני- חובה
על החברה
חברת מכשור הרפואי העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק של מערכות עירוי אלקטרוניות למתן תרופתי המיועדות לשימוש ביתי ומאפשרות הזרקה מדוייקת של התרופה וניטור הטיפול התרופתי, כך שמספקות נתונים בזמן אמת על מצב המטופל ומאפשרות התאמה מדוייקת של הטיפול. מערכות העירוי מיועדות לשוק המוסדי (בתי חולים, בתי אבות, מרפאות ועוד) והן לשוק האמבולטורי, ביתי (Home Care)
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.






