מצאנו עבורך 24 משרות אבטחת איכות ואמינות
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתחום התעופה, חלל ומערכות צבאיות ופועלת בהתאם לתקני 9001 ISO ו- 9100 AS דרוש/ה מבקר/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל קידום העבודה במחלקת האיכות , עמידה בתוכנית העבודה, טיפול ב-MRB, עבודה בתחום הכבילה ורתמות חשמל לתעשייה הביטחונית בתקנים צבאים/תעופתיים, מתן שירותי בדיקה בתהליך וסופית למחלקת יצור, ביצוע בדיקות חשמליות ומכאניות באמצעות ציוד בדיקה, בדיקות המוצר מול שרטוטי הרכבה בתחום החיווט, הכולל מיידע חשמלי ומכאני- ניהול מסמכי איכות וטפסי איכות לביקורות השונות, ביצוע FAI , עבודה מול ביקורת של בוחני חוץ /לקוחות.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם בביקורת איכות של 3 שנים לפחות בתחום החשמל/אלקטרוניקה.
ניסיון בניהול והובלת צוות מבקרי איכות-יתרון
ידע/רקע בחשמל/אלקטרוניקה בסיסית.- שליטה מלאה בשפה העברית , עם יכולת לניסוח מכתבים/מיילים.
שליטה טובה בשפה האנגלית קריאה/כתיבה.- יכולת קריאה והבנה טכנית באנגלית בקריאת שרטוטים ומפרטים טכניים.
רקע בסביבה עבודה טכנית בתחום החשמל ואלקטרוניקה.
טכנאי/ת או הנדסאית חשמל/אלקטרוניקה- יתרון.
הסמכה של IPC620 – יתרון.
סבלנות לבדיקות פרטניות וממושכות.
על החברה
חברה בתחום האלקטרוניקה לתחום התעופה הצבאית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי מובילה בתחומה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך, סיום משימות יישום, ניהול DCOs במערכת PLM, כתיבה ועדכון נהלי QA להבטחה בעמידה בתקני איכות ודרישות רגולטוריות, ניהול תהליכי NCR ו-CAPA, הובלה ופיקוח על תהליכי ה-NCR וה-CAPA, תוך הבטחת החלטות בזמן ואפקטיביות, ניהול פעילויות ייצור, מתן תמיכה לפעולות הייצור, טיפול בחריגות ואי התאמה כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה, הבטחת פתרון בזמן של בעיות איכות, טיפול מיידי בכל בעיות האיכות שזוהו או שהוקצו כדי למנוע עיכובים ולשמור על פעילות יעילה, לקיחת חלק בביקורות פנימיות וחיצוניות, כגון בדיקות FDA וביקורות של גורמים מודיעים על בסיס דרישות ISO13485, EU-MDR ו-MDSAP.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה – חובה
2-5 שנות ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
היכרות עם Priority- יתרון
על החברה
חברת מיכשור רפואי בתחום הקרדיו וסקולרי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית, באתר החברה במרכז, המתמחה בתחום הקרדיו-וסקולרי. התפקיד מתמקד בליווי של תהליכי איכות בתפעול וכולל כתיבה ועדכון של נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם, ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים, איכות ספקים, CAPAאות, חריגות, מבדקים פנימיים וכיוצא בזה.התפקיד דורש נוכחות יומיומית באתר (ללא היברידיות), מוגדר בתקן של לפחות שנה ובצפי להמשכיות בפרוייקט או השתלבות בפרוייקט אחר.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
ניסיון קודם בתפקיד מהנדס/ת איכות, מחברות בתחום המכשור הרפואי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
נכונות למשרה לא היברידית.
על החברה
חברה מובילה בתעשיית המכשור.
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית איכותית בשלבים קליניים שונים, היושבת בירושלים הר חוצבים, דרוש/ה איש/אשת איכות, לתפקיד מגוון, הכולל אחריות על תהליכי האיכות המפעליים, לרבות עדכון נהלים, מבדקי CAPA, הכנה למבדקים, חריגות, בקרות שינוי, תיעוד ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים/רוקחות/הנדסה.
ניסיון של לפחות שנתיים בתעשית הפארמה או דומה לה.
הכרה בסיסית עם הרגולציה.עברית ברמה של שפת אם.אנגלית רמה טובה.יכולת חשיבה עצמאית.
יכולת למידה מהירה.יכולת גבוהה של עבודה בצוות.
ארגון וסדר בעבודה.
על החברה
חברה פרמצבטית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית איכותית ומצליחה, בתפקיד הובלה בכיר, הכולל ניהול מערך האיכות באופן רוחבי, לרבות הובלת של צוות ניהולי וראשי תחומים, תוך אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות, הובלה רוחבית ואסטרטגית של תוכניות העבודה לאיכות, הובלה של פרוייקטי שיפור בתחום האיכות, ראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון/שני בתחומי המדע.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות, מתעשיות הפרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואית, כימיקלים, מזון, ויטמינים או אחר דומה.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול, כולל ניסיון בניהול מנהלים/ות – חובה.
על החברה
חברה מובילה וגלובלית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה אינובטיבית ופורצת דרך בתחום הביוטכנולוגי, לתפקיד הכולל הצטרפות לצוות וכולל אחריות להוצאה לפועל של בדיקות אנליטיות של מוצרים בתהליך, מוצרים מוגמרים ובדיקות יציבות, בהתאם לדרישות החברה.
תמיכה במחלקת המו"פ, בהוצאה לפועל של בדיקות אנליטיות, עבור פיתוח מוצרים חדשים וכתמיכה בפרוייקטים שוטפים.
תיעוד של דוחות, הוראות עבודה ומסמכים, בהתאם לדרישות ה-GLP וה-ISO.
תחזוקת ציוד מעבדה, קווליפקציה בהתאם לדרישות.
ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בכימיה, ביוכימיה, מדעים פרמצבטיים או אחר רלוונטי.
ניסיון של כשנתיים ומעלה בתפקיד QC.
מיומנויות טכניות בשיטות אנליטיות, בעדיפות לשיטות לאיפיון חלבונים, כגון HPLC,SDS-PAGE, Western Blot, כימות חלבונים ושיטות רלוונטיות אחרות.
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת עבודה בסביבה דינמית מרובת משימות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מהפכנית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתחום הבטחוני, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לניהול איכות הספקים היצרניים, לעמידה בדרישות רגולטוריות. במסגרת התפקיד אחריות לקידום ביצועי איכות ספקים, כולל פיתוח מוצרים חדשים ושיפור איכות המוצר, ניהול מחלקת איכות ספקים, שמירה על עמידת הספקים בכל דרישות הרגולציה, ניטור אחר ביצוע של בדיקות איכות, קביעת יעדי בקרת איכות ושמירה תיעוד מסמכי איכות, קידום יוזמות לשיפור האיכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי.
הסמכת CQE/CQM – יתרון משמעותי.
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה- חובה.
היכרות עם תקני ייצור מכניים ותהליכי צביעה וציפויים – חובה.
ידע בקריאת שרטוטים.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה בתחום התקשורת הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.