מבקר/ת איכות עם התמחות ב-RF.

אחריות להנחיית צוותים במחלקות השונות, בכל הקשור להקמה ותחזוקת של תהליכים רגולטוריים ולהבטחה כי מוצרי החברה יעמדו בתקנים הגלובליים. פיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות, הכנה והגשת תיקים לרשויות הרגולטוריות הבינלאומיות, בדגש על ה-FDA וה-CE, עדכון קבצים טכניים בעקבות שינויים ועדכונים במוצרים. עבודה בשיתוף פעולה עם אנשי האיכות, כדי להבטיח עמידה בתקני ISO החלים, כגון ISO 13485 ו- ISO 14971 ניהול סיכונים למכשירים רפואיים, השתתפות פעילה ביוזמות לשיפור רגולטורי והצעת שיפורים בתהליכים. דיווח לסמנכ"ל איכות ורגולציה.

דרוש/ה מפתח/ת תוכנה לתפקיד הכולל פיתוח Fullstack, בתחילת התפקיד עם נטייה משמעותית לצד ה Frontend (70%) ובעתיד זה יכול להשתנות. קידוד בשפות React ו #C. עובדים יום אחד מהבית.

השתלבות בחברה ביופרמצבטית באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בניהול הפעילויות והתהליכים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כולל ניהול של ספקים, כגון CROs, מעבדות מרכזיות, קבלנים לניהול דאטה, ביוסטטיסטיקאים וכדומה, דבר הכולל ניהול סוגיות חוזיות, ניהול תשלומים, מעקב אחר התקציב, מעקב אחר חשבוניות וכולי. הזמנות ומעקב אחר אספקה קלינית, לפני ובמהלך הניסוי (תרופות, מכשור רפואי או מגוון של אביזרי ניסוי), אחריות להקמה של -TMFs עבור הניסויים הקלינים השוטפים במחלקה (מסמכים ותמונות הקשורות לניסוי הקליני) ועוד.