תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואית מובילה באזור רחובות דרוש/ה מומחה QA/RA, בדיווח למנהל QA/RA לתפקיד הכולל אחריות להובל מגוון של משימות, לרבות הובלה ותיאום ההיבטים רגולטוריים של פרויקטים, תמיכה בסוגיות רגולציה מול קבלני משנה ולקוחות, ניהול היבטים של מערכת האיכות, לרבות חקירות, טיפול בתלונות, CAPAs ו-NCs. אחריות לתחזוקה של מסמכים ופרוטוקולים של QMS הקשורות לתלונות, CAPAs, NCs, בקרת מסמכים ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות שנתיים בתחום האיכות והרגולציה, מחברת מכשור רפואי.
נסיון בביקורת של גופים רגולטוריים, ועם תהליך סימון CE, הכנת תיקים טכניים.
ניסיון עם דרישות התקנים: EN ISO 20417, EN ISO 15223-1, ISO 134485 יכולת תקשורת מילולית חזקה באנגלית ובעברית כישורי תקשורת מעולים.
על החברה
חברת מיכשור רפואי המפתחת מוצרים להעברת תרופות וחיסונים לתוך העור.
משרה מספר: 414436
29/08/2024
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
