תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואית, לאתר החברה בפתח תקווה, בתפקיד הכולל הובלת תהליכי האיכות בהתאם לדרישות התקן הרפואי ודרישות ה-FDA, הובלת מגוון של פעילויות כחלק מתחומי ה-QMS לרבות איסוף ותיעוד של נתונים, לצורך ניתוח והצגה בסקרי הנהלה ועוד. דיווח לסמנכ"לית QA/RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי.
לפחות ארבע שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המיכשור הרפואית.
ניסיון עם ה-FDA, Health Canada, האיחוד האירופי, גורם נודע ו/או רגולטורים בינלאומיים-יתרון
רקע או ניסיון נוסף ברגולציה – יתרון משמעותי.
יכולת תקשורת ברורה וכתיבת דוחות והתכתבויות עסקיות באנגלית.
ידע בדרישות מערכת האיכות ובתקנים טכניים בינלאומיים.
ניסיון בתמיכה ברישום בינלאומי.
ידע בתקנות, הנחיות ומדיניות המכשור רפואי בארה"ב, האיחוד האירופי ו/או שווקים בינלאומיים אחרים.
על החברה
חברת מכשור רפואית מובילה במרכז, בעלת מוצר מושתל.
היעזרו בסוכן החכם 
