ראש/ת פרויקט מיוחדים

דרוש/ה Production Engineer לתפקיד הכולל הובלת שינויים הנדסיים (ECO) מהצעה ליישום מול הפיתוח והאופרציה, שיפור היעילות, אמינות, שירו ויכולות הייצור והעלות של המוצרים, אחריות על תהליכים ייצוריים של עולם ההרכבות האלקטרוניות, הלחמות ההשמות, קינפוג בדיקתי, בניית תיק ייצור כולל תהליך ייצור, הדרכות לאנשי ייצור, הגדרת חומר כלים שאיתם מתבצע הייצור. ניתן לעבוד רק יום אחד מהבית.
 
 

לחברת מכשור רפואי גלובלית בעלת סייט פיתוח בישראל,
דרוש/ה ארכיטקט/ית מערכת בכיר/ה לעבודה כחלק מקבוצת הנדסת המערכת היושבת בקבוצת החדשנות של החברה .
תפקידים עיקריים:
• תמיכה באפיון טכני ותכנון מערכת של מערכות לייזר מתקדמות.
• הובלת התכנון האדריכלי של מערכות לייזר, כולל עיצוב Tx-Rx ואופטימיזציה של SNR, כדי לעמוד במפרטי הביצועים ובדרישות הלקוח.
• ביצוע ניתוח, סימולציות ומידול ברמת המערכת כדי להעריך ולאמת את ביצועי המערכת בתנאי הפעלה שונים
.• הובלת פתרון בעיות והסלמות של בעיות ברמת המערכת, להציע וליישם פתרונות יעילים.
• הבנת מגוון דרישות המשתמש, המוצר, העסק והשיווק, ועבודה בשיתוף פעולה עם Sys Eng. להמיר אותם לדרישות מעשיות ברמת המערכת.

לחברה טכנולוגית מיכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה. התפקיד כולל אחריות להובלה של ההגשות הרגולטוריות של מכשירים רפואיים רב-תחומיים, לפתח אסטרטגיה רגולטורית להגשת מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים בהתאם ל-21 CFR Part 820, MDR ותקנות  אחרים. תיאום ותקשורת פעילויות עם יועצים חיצוניים וגופים רגולטוריים. סקירה ופענוח דרישות רגולטוריות במהלך פיתוח המוצר ותקשור לצוות הפרויקט. סקירה של פרוטוקולים ודוחות V;V  עבור הגשות רגולטוריות. תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים.יצירה, עדכון ותחזוקה של רשימת תקנים.