תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי מובילה בתחומה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך, סיום משימות יישום, ניהול DCOs במערכת PLM, כתיבה ועדכון נהלי QA להבטחה בעמידה בתקני איכות ודרישות רגולטוריות, ניהול תהליכי NCR ו-CAPA, הובלה ופיקוח על תהליכי ה-NCR וה-CAPA, תוך הבטחת החלטות בזמן ואפקטיביות, ניהול פעילויות ייצור, מתן תמיכה לפעולות הייצור, טיפול בחריגות ואי התאמה כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה, הבטחת פתרון בזמן של בעיות איכות, טיפול מיידי בכל בעיות האיכות שזוהו או שהוקצו כדי למנוע עיכובים ולשמור על פעילות יעילה, לקיחת חלק בביקורות פנימיות וחיצוניות, כגון בדיקות FDA וביקורות של גורמים מודיעים על בסיס דרישות ISO13485, EU-MDR ו-MDSAP.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה – חובה
2-5 שנות ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
היכרות עם Priority- יתרון
על החברה
חברת מיכשור רפואי בתחום הקרדיו וסקולרי.
היעזרו בסוכן החכם 
