תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי איכותית היושבת בנתניה דרוש/ה QA Leader למשרה מלאה באתר (ללא היברידיות), בתפקיד הכולל הובלת ה QMS בחברה, בדיווח לדירקטורית איכות בכירה. התפקיד כולל הובלה עצמאית של מגוון משימות, לרבות כתיבה ועדכון נהלים, ניהול אי-התאמות CAPA, הדרכה, בקרת מסמכים ,סקירה, הוראות עבודה, דוחות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי
ניסיון של 4-5 שנים בחברת מכשור רפואי
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
דע ב-CQE ואימות תהליכים -יתרון
יתרון לניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושתל.