תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית, לאתר החברה במודיעין, דרוש/ה איש/אשת איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות על פרויקטי רגולציה שונים ורישומים ברחבי העולם, קריאת תקנים בינלאומיים בנושאים שונים, הבנתם והטמעתם הן במערכת האיכות והן עבור מוצרי החברה. כתיבת נהלים, דוחות, ולידציות, שיפור תהליכים. (תמיכה בנושאי איכות וביקורות)התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בנושאים שונים שלרב דורשים שיתוף פעולה עם פונקציות רבות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי (מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה/הנדסה)
מעל 4 שנות ניסיון בתחום האיכות ו/או רגולציה והתאמת מערכת האיכות ו/או המוצרים לדרישות תקינה בינ"ל
ניסיון בהטמעת תקנים רגולטוריים
נסיון בתכנון וכתיבת מסמכי איכות וולידציה
יכולת ירידה לפרטים
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה רפואית בעלת מוצרים מולטידיסיפלינריים.