תיאור המשרה:
הצטרפות לחברת הזנק משגשגת ובתנופה אדירה, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בכל פעילויות הרגולציה והטמעה של אסטרטגית הרגולציה של החברה. העבודה היא בחברה המצויה לקראת פאזה שלישית, במקביל לעוד מנהל/ת רגולציה ותחת VP רגולציה. תפקיד שאינו כולל ניהול צוות, אלא אחריות אסטרטגית וכרוך בעבודת הנדס און רגולטורית. חלק משמעותי בתפקיד הנו הרכבה ותחזוקה של מסמכי הגשות רגולטוריות של פרקי CMC, פרה קליניקה וקליניקה, כמו גם בנייה וסקירה של חבילות הגשה ופרוטוקולים. התפקיד כרוך בניהול פרוייקטים קרוס-פונקציונאלי ועבודה הן עצמאית והן בשיתוף פעולה. התפקיד כולל הכנה של תיקים והגשות של NDAs/MAAs, INDs/CTAs, מעורבות רגולטורית בתכנון ותחזוקה של ניסויים קליניים בשלבי I/II/III ופגישות עם רשויות רגולטוריות (FDA, EMA, קנדה ועוד).אתר החברה ממוקם באזור השרון, ישנה אפשרות להיברידיות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או שני בתחומי המדע.
ניסיון משמעותי קודם של 5-8 שנים, ברגולרציה מחברות פרמצבטיות, ביוטכנולוגיות ועוד.
מיומנויות מוכחות ברגולציה בשלבי פיתוח תרופה.
ידע בעבודה בינלאומית בתחום הרגולציה (FDA, EMA, HC) ועבודה מקומית (iMOH).
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולות ניהול, מיומנויות בינאישיות גבוהות.
אנגלית – ברמה שוטפת/רמת שפת אם.
על החברה
חברה פרמצבטית מובילה.
היעזרו בסוכן החכם 
