תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי העוסקת בפיתוח וייצור מערכות עירוי,דרוש/ה מנהל/ת טכני/תאחריות על הובלת מחזור חיי המוצר החל מרעיון ראשוני ועד מסחור, כולל מעורבות מעשית בשינויים בעיצוב, שיפורי תהליכים ויוזמות להפחתת עלויות. התפקיד יתמקד בפתרון בעיות טכניות, שיתוף פעולה עם ספקים, מעורבות ישירה בפיתוח מוצר ובפעילויות ייצור. מאפייני המפתח של התפקיד - פיתוח מכשירים רפואיים חד-פעמיים, ניהול מחזור חיים, אופטימיזציה של תהליכי ייצור, פתרון בעיות טכניות מעשי, יוזמות להפחתת עלויות.כפיפות ל Director of Mechanics and Engineering
דרישות המשרה:
BSc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית ממוסד מוכר- חובה
6+ שנות ניסיון מעשי בפיתוח וייצור של מוצרים חד-פעמיים, במיוחד עם מוצרים סטריליים חד-פעמיים או מתכלים- חובה
3+ שנות ניסיון בהובלת תהליכי ואלידציה של רכיבים סטריליים, כולל אימות תאימות ביולוגית, עיקור, אריזה והובלה.- חובה
מומחיות טכנית מעמיקה עם התמקדות חזקה בפתרון בעיות מעשי, שיפור מוצר והפחתת עלויות.- חובהניסיון בשיתוף פעולה עם ספקים וניהול קשרים טכניים הקשורים לבחירת חומרים ורכיבים של מוצר.- חובההבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485) וניהול מחזור חיי מוצר של מכשירים רפואיים.- חובהנכונות לנסיעות בינלאומיות לפי הצורך (כ-15% מהזמן)- חובהניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור המוני- חובה
על החברה
חברת מכשור הרפואי העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק של מערכות עירוי אלקטרוניות למתן תרופתי המיועדות לשימוש ביתי ומאפשרות הזרקה מדוייקת של התרופה וניטור הטיפול התרופתי, כך שמספקות נתונים בזמן אמת על מצב המטופל ומאפשרות התאמה מדוייקת של הטיפול. מערכות העירוי מיועדות לשוק המוסדי (בתי חולים, בתי אבות, מרפאות ועוד) והן לשוק האמבולטורי, ביתי (Home Care)