תיאור המשרה:
הובלת מערך הרגולציה, ה-QMS וה-Compliance, בחברת מכשור רפואית מצליחה ואיכותית במרכז. באחריות התפקיד הובלת מאמצי הרגולציה, ה-compliance והאיכות של החברה המצויה בצמיחה והתרחבות ואחריות להבטיח כי מוצרי החברה עונים על תקני האיכות והרגולציה המחמירים ביותר, תוך קידום תרבות של אחריות, יושרה ומצוינות תפעולית. התפקיד כולל בנייה וניהול של צוות מוכשר.התפקיד כולל אחריות הל פיתוח והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטוריות, כתמיכה בהשקות ובאישורים הגלובליים של המוצרים.הובלה של האינטרקציות עם הרשויותל הרגולטוריות, להבטיח הלימה לתקנים, הקיימים והחדשים של השווקים השונים, מתן משוב רגולטורי אסטרטגי במהלך פיתוח המוצרים, להבטיח עמידה בדרישות, לאורך כל חיי מוצר.ראייה כוללת של ה-Compliance, דבר הכולל הקמה, הטמעה וראייה רוחבי של מסגרות ה-Compliance, תוך אחריות ליישום לדרישות הרגולטוריות. נוהבלה, הטמעה ותחזוקה של ה-QMS, בהתאם לתקנים הגלובליים. הגדרה, ראייה כוללת ושיפור מתמיד של ה-QMS ועוד.
דרישות המשרה:
תואר מתקדם בתחום רלוונטי (כגון עו"ד, מדעי החיים או אחר דומה).
ניסיון של 10 שנים ומעלה ברגולציה, compliance וניהול איכות, כולל לפחות 6 שנים מתעשיית המכשור הרפואית.
ניסיון מוצלח ומוכח בשמירה על אישורים רגולטוריים ותחזוקת QMS compliance, לאורך טריטוריות רבות.הבנה חזקה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות ובתקני איכות.
חשיבה אסטרטגית יוצאת מן הכלל ומיומנויות פתרון בעיות.י
כולות בין אישיות ותקשורות גבוהות וחזקות, לנווט בסביבות איכות ורגולציה מורכבות.
על החברה
חברת מובילה ובצמיחה אדירה בתחום ה Medical devices המפתחת מוצר פורץ דרך ורב תחומי.
היעזרו בסוכן החכם 
