תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית, ללא ניהול כפיפים, לתמיכה במחלקת פיתוח המוצרים, תהליכי פיתוח לייצור ומתן ראייה כוללת מצד האיכות לפרוייקטי בפיתוח, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים. לשמש כגורם ידע בתחום הנדסת האיכות הטכנית והובלה של תהליכי פיתוח וההעברה לייצור של המוצרים באמינות ובבטיחות גבוהות. מעורבות בפרוייקטים ומשימות לאורך כל חיי המוצר, החל מהדיזיין והפיתוח, דרך העברת דיזיין. משימות עיקריות בתפקיד הנן לשמש כגורם בתחום בקרת דיזיין עבור פרוייקטי הדיוויס, בתהליכי פיתוח ודיזיין. להבטיח כי המוצר מצוי ב-compliance והולם את הדרישות הרגולטוריות. מתן הנחייה לגבי תהליכים הנדסיים, טכנייים, פיתוחיים ודוקומנטליים, באופן המבטיח הלימה לפרוצדורות, התקנים וההנחיות הרגולטיוריות. אחריות לסקירה ואישור של מסמכי DHF, סקירה ואשיור של ולידציה וקווליפיקציה של דיזיין, תהליך וציוד ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי. הסמכת CQE – יתרון.
ניסיון של כ-5 שנים לפחות בתפקיד נדסת איכות Design, בתעשיית המכשור הרפואית הרב תחומית – חובה.
ניסיון בתהליכי פיתוח, דיזיין, וריפיקציה וולידציה, ניהול סיכונים, העברה לייצור, DHF וחקר כשלים.ניסיון בולידציה של ציוד, תהליך ובקרות שינוי.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית ומצליחה.
היעזרו בסוכן החכם 
