תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי גלובלית בצמיחה, אשר עוסקת בפיתוח ובייצור פתרונות חדשניים לאספקת תרופות ועירוי לאורך רצף הטיפול - מבית החולים ועד הבית,דרוש/ה מנהל/ת הנדסהלהובלת צוות הנדסת הייצור האחראי על אופטימיזציה, שיפור ותמיכה בתהליכי הייצור עבור משאבות עירוי החברה ומוצרים נלווים. שמירה על תאימות לדרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485) בתהליך הייצור (כולל אימות תהליכים) ותיעוד טכני. הובלת פרויקטי שינוי הנדסי (ECO) וניסויים טכניים כחלק מיישום תהליכים מבוקרים קשורים. קידום חקירות טכניות ומיצוי זיהוי שורש הבעיה כחלק מתהליך ה-NCMR.כפיפות לדיירקטור הנדסת מכונות
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות- חובהמינימום 8 שנות ניסיון כמהנדס/ת ייצור מחברות מכשור רפואי מולטידספלנרית- וחובהניסיון רב בייצור זרימה יחידתי, תהליכי הבטחת איכות וניהול תיעוד טכני. הוכחה מוצלחת של תמיכה באופטימיזציה של תהליכים- חובהידע בתקנות ה-FDA, בתקני ISO (ISO 13485) ובדרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות- חובהמיומנויות ניהול חזקות, עם ניסיון בהובלת צוותים רב-תפקודיים ופרויקטים הנדסיים מורכבים- חובה
על החברה
חברת מכשור הרפואי העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק של מערכות עירוי אלקטרוניות למתן תרופתי המיועדות לשימוש ביתי ומאפשרות הזרקה מדוייקת של התרופה וניטור הטיפול התרופתי, כך שמספקות נתונים בזמן אמת על מצב המטופל ומאפשרות התאמה מדוייקת של הטיפול. מערכות העירוי מיועדות לשוק המוסדי (בתי חולים, בתי אבות, מרפאות ועוד) והן לשוק האמבולטורי, ביתי (Home Care)