תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מובילה ואיכותית, בתפקיד הכולל אחריות להבטיח את הטיפול בתלונות באופן ההולם את הדרישות ובזמן הנדרש, עבור המוצרים של החברה. התפקיד כרוך בניהול, חקירות ופתרון של תלונות, בהתאם לדרישות ה-FDA, הדרישות האירופאיות ורגולציות בינלאומיות אחרות ובהתאם למדיניות החברה. התפקיד דורש מומחיות במערכות ניהול תלונות, מיומנויות פתרון בעיות טכניות ושיתוף פעולה קרוס פונקציאנלי, במטרה להבטיח את שביעות רצון הלקוח ואת הההנחיות הרגולטוריות.ממשימות התפקיד:קבלה וההערכה של תלונות לגבי המוצר, הקשורות למכשור הרפואי, תוך אחריותל להבטיח קטגוריזציה מתאימה והחלטה לגבי התלונה בזמן ובהתאם לפרוצדורות הפנימיות וההנחיות הרגולטוריות.ביצוע חקירות מקיפות של התלונות, כולל איסוף מידע ממקורות חיצוניים ופנימיים, ביצוע רעיונות עם גורמים רלוונטיות וחקר וניתוח סיבות שורש, זיהוי מגמות וסוגיות.שיתוף פעולה עם מחלקות החברה, בהתאם לצורך.
דרישות המשרה:
תואר ראשון – חובה. עדיפות בתחומי ההנדסה או המדע.
ניסיון של 3 שנים לפחות בטיפול בתלונות/בדיווח במכשור הרפואי.
מומחיות במערכות ניהול תלונות ובניתוח סיבות שורש.מיומנויות כתיבה וביטוי גבוהות.
על החברה
חברת מכשור רפואית.