מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה בינלאומית לחברת מכשור בתחום הטיפול האונקולוגי.

מוביל/ת רגולציה בינלאומית לחברת מכשור בתחום הטיפול האונקולוגי.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית מובילה העוסקת בפיתוח של טיפול ייחודי ופורץ דרך, בתפקיד הכולל אחריות ללהגדיר ולנטר אחר התקנים וההנחיות עבור כלל פעילויות החברה, תיאום הכנה וסקירה של הגשות רגולטוריות עבור פרוייקטים מקומיים וגלובליים. הכנה ותמיכה בהגשות בינלאומיות ובשחרור מוצרים בינ"ל (CE, FDA וכולי). הכנה ותחזוקה של תיקים טכניים ודוקמנטציה רגולטורית אחרת, לפי הנדרש. פירוש של חוקים רגולטוריים ושינויים, כדי להבטיח הנם מתוקשרים דרך המדיניות והפרוצדורות ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

נסיון של 5 שנים ברגולציה, בחברת מכשור רפואית.

היכרות עם תקנים והנחיות גלובליים.מיומנויות אנליטיות גבוהות.

על החברה

חברת מכשור רפואי בתחום המכשור.

משרה מספר: 415585
09/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

סטארטאפ או חברה גדולה: איפה הכי מתאים לכם לעבוד בהייטק?

כשמחפשים עבודה בהייטק, השאלה הראשונה שעולה לרוב היא האם לבחור בסטארטאפ צעיר ודינמי או בחברה גדולה ויציבה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מנהל מוצר בהייטק?

כמה מרוויח מנהל מוצר בהייטק? ממה מורכב השכר והאם לנסיון וותק יש משקל משמעותי?

קראו עוד
כללי

חיפוש עבודה – למה לא כדאי לכם "להתפזר"

עכשיו שאתם מחפשים עבודה, יתכן שאתם מאבדים פרופורציות ומנסים לירות חצים לכל הכיוונים..

קראו עוד
מאמרי הייטק

איך לשדרג את פרופיל הלינקדאין שלך ולהתקבל למשרה הבאה שלך בהייטק?

עולם ההייטק מתפתח במהירות ומציע הזדמנויות מצוינות למועמדים בעלי הכישורים המתאימים

קראו עוד
כללי

מתי הזמן הנכון לבקש קידום או העלאה בשכר?

לא פגשנו הייטקיסט שלא רוצה להתקדם. יותר אחריות, יותר השפעה, יותר תנאים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
לכל המדריכים