תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מובילה העוסקת בפיתוח של טיפול ייחודי ופורץ דרך, בתפקיד הכולל אחריות ללהגדיר ולנטר אחר התקנים וההנחיות עבור כלל פעילויות החברה, תיאום הכנה וסקירה של הגשות רגולטוריות עבור פרוייקטים מקומיים וגלובליים. הכנה ותמיכה בהגשות בינלאומיות ובשחרור מוצרים בינ"ל (CE, FDA וכולי). הכנה ותחזוקה של תיקים טכניים ודוקמנטציה רגולטורית אחרת, לפי הנדרש. פירוש של חוקים רגולטוריים ושינויים, כדי להבטיח הנם מתוקשרים דרך המדיניות והפרוצדורות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
נסיון של 5 שנים ברגולציה, בחברת מכשור רפואית.
היכרות עם תקנים והנחיות גלובליים.מיומנויות אנליטיות גבוהות.
על החברה
חברת מכשור רפואי בתחום המכשור.