תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית במרכז, העוסקת בפיתוח של מערכת רפואית משולבת AI בתפקיד מרכזי הכולל אחריות למגוון פעילויות הפרה מרקט וגם הפוסט מרקט. דגש על ליווי איכות פיתוח, document control, בקרת Design. הצטרפות לצוות האמון על כל פעילויות הרגולציה, ניהול מערכת האיכות והבטחת ה-compliance. התפקיד כולל תמיכה במבדקים פנימיים, פרוייקטים שונים והגדרת פרוצדורות, פרוטוקולים וכלים באיכות. ממשימות התפקיד: מתן תמיכה שוטפת בכלל פעילויות ה-QMS של החברה, כולל PMS, חקירות, הדרכות, ניהול ספקים, בקרת מסמכים. הערכה של תלונותל לקוח, הכנה ותחזוקה של דוקומנטציה טכנית. שיתוף פעולה עם צוותים קרוס-פונקציונאליים ועוד. דיווח לר"צ compliance. משרה היברידית, אתר החברה במרכז, קו רכבת.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
לפחות שלוש שנות ניסיון בתחום ה-QMS, בחברת מכשור רפואית, כולל ניסיון בפיתוח, הטמעה או compliance של תקנים של ISO13485 ורגולצית FDA.
הבנה של תהליכים ומתודולוגיות איכות.
מיומנויות תקשורת גבוהות.
על החברה
חברת מכשור רפואית איכותית במרכז.
היעזרו בסוכן החכם 
