תיאור המשרה:
הצטרפות לחברה איכותית ביותר, בסביבה ארגונית נעימה ומשפחתית, בתפקיד הכולל אחריות להכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים), הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלואחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים ועוד. קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי – חובה.
תואר שני – יתרון
ידע ונסיון של 10-15 שנים בהגשות NDA, MAA לתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5).
הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים – יתרון.
.ניסיון בכתיבה מדעית.
אנגלית ברמה גבוהה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס.
עבודה בלו"ז צפוף.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת פלטרפומה פורצת דרך.
היעזרו בסוכן החכם 
