תיאור המשרה:
אחריות לפיתוח, ולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות, כחלק מתמיכה במו"פ, בפיתוח תהליך ובהגשות רגולטוריות.התפקיד כולל אחריות להוביל פרוייקטים חדשים ושוטפים, במו"פ האנליטי, פיתוח והטמעה של אסטרטגיה אנליטית, בהתאם למטרות החברה. שיתוף פעולה עם צוותים מהמחלקות השונות, לתמיכה בפיתוח הפרוייקטים. תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות לאיפיון, ניסויי יציבות, פרופיל ניקיון ובדיקות לשיחרורו. הטמעה של טכניקות חדישות, כגון HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA וספקטרוסקופיה. אחריות להבטיח הלימה לדרישות ה-ICH, FDA, EMA וה-GMP/GLP ותמיכה בכתיבת הפרק האנליטי, עבור הגשות IND, NDA, BLA.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוטכנולוגיה, ביוכימיה, מדעי הרפואה או אחר רלוונטי או תואר שני עם 8 שנות ניסיון בתעשייה.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשייה במו"פ אנליטי.
ניסיון קודם בניהול פרוייקטים או צוותים – יתרון.
מומחיות בשיטות כרומטוגרפיות (HPLC, UPLC, GC), שיטות MS (LC-MS, GC-MS), ספקטרוסקופיה, אלקטרופורזה ו-bioassays (ELISA, qPCR).ניסיון בפיתוח שיטות, ולידציה ופתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
היעזרו בסוכן החכם 
