תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מובילה, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לכל פעילויות הרגולציה בתחום ה-CMC, לאורך כל חיי המוצר, לרבות שלבי פיתוח מוקדמים, שלבים קליניים, פיתוח, BLA ופוסט מרקטינג. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מו"פ, האנליטיקה, ניסויים קליניים, שרשרת אספקה ועם CMOs, יועצים רגולטוריים וכולי. דיווח לראש הרגולציה. משרה היברידית (3 ימים באתר).
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-10 שנים ומעלה ברגולצית CMC, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית, כולל ניסיון בהגשות ל-FDA ו-EMA.
ניסיון בהגשות למוצרים ביולוגיים – חובה ותרופות.
ניסיון קודם בהובלת פרוייקטי רגולצית CMC.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה.
משרה מספר: 415830
26/03/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
