תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות להגשות רגולטוריות, לרבות הכנה של תיקי הגשה לרשויות הרגולטוריות, בדגש על הגשות 510k ואירופה, הבטחת אישורים ותחזוקה של תיקים קיימים. תחזוקה של דוקומנטציה של תיקים טכניים, ניהול משימות במחלקה לפי הצורך, כלל רישום מוצרים, תגובות להגשות ותחזוקה של תיעוד על תקשורת בתחום הרגולטורי.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי. תואר שני והתמחות בתחום הרגולציה – יתרון.
לפחות 2 שנות ניסיון ברגולציה בחברת מכשור רפואית.
ידע בהנחיות הרגולטוריות של ארצות הברית ואירופה.
מיומנויות תקשורת מצויינות באנגלית בכתב ובע"פ – חובה.
על החברה
חברה גלובלית בתחום המכשור.
משרה מספר: 415978
02/04/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
