תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות המחלקה הקלינית, בתפקיד הכולל אחריות להוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם, לרבות הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.תיאור המשרה ותחומי אחריות:ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל.בחירה וניהול CRO וספקים נוספים (ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, Data Management, מעבדות).בניית התשתיות לניסויים.ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול Data, עמידה באבני דרך, Risk ManagementOversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות.ניהול תקציבי הניסויים.עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור.עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה, דיבור.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.