תיאור המשרה:
ראייה כוללת וניהול של ההוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות ולמטרות החברה. תפקיד קריטי בתיאום האופרציות הקליניות, תמיכה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, ניהול הוונדורים, data integrity וקידום ההגשות הרגולטוריות. עבודה צמודה עם הצוותים בתוך החברה, CROs, גופים רגולטוריים ושותפים חיצונים, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מבוצעים בצורה האפקטיבית ביותר ובהלמיה לדרישות ה-FDA וההנחיות הגלובליות.ממשימות התפקיד: עבודה בשיתוף פעולה עם ראש האופרציות הקליניות והדירקטור הרפואי, הובלה של ישיבות צוות להקצאת הניסויים, להבטיח כי המטרות מוגדרות, ניסו סיכונים, אחריות לתמיכה בפיתוח של מסמכים קליניים עיקריים, כולל הפרוטוקול הקליני, תוכניות הניסוי ומדריכי הפרוצדורות, חומרי הדרכה ו-CSR ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי המדע, הנדסה או תחום מדעי או רפואי רלוונטי.
ניסיון קודם רלוונטי של 8 שנים ומעלה ולפחות 5 שנות ניסיון במחקר קליני, לרבות לפחות 2 שנים ניסין בתעשיית המכשור הרפואי, בתפקיד הובלה.
מומחיות בתקן GCP ובהנחיות הרגולטוריות עבור ניסויים קליניים.
מיומנויות תקשורת והצגה מצויינות.
יכולת גבוהה לירידה לפרטים, תעדוף משימות, יכולות ארגון גבוהות.גישה חיובית, נכונות לעבודה בסביבה מהירה מאוד, רצון לגדול ולעשות שינוי בחיי מטופלים.
נכונות ויכולת לנסיעות בהיקף של כ-35%, לתמיכה בפתיחת מרכזים, לפי הדרוש.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
היעזרו בסוכן החכם 
