תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת הפיתוח, בתפקיד שאינו כולל עבודת מעבדה רטובה ובו אחריות לראייה כוללת של פעילויות הביואנליטיקה, עבור מגוון של תוכניות, בשלבי הפיתוח הפרה קליני והקליני. הדבר כולל הקמה של assays, אופטימיזציה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעכב אחר התוכנית ולוחות הזמנים, סקירה של פרוטוקולים ודוחות ביואנליטיים. להציע פורמט ואסטרטגיה עבור assays של PK I-PD ואימונוגנטיקה (כגון assays של נוגדנים, שימוש בשיטות FACS, מבחני תפיסת רצפטורים וכולי). תמיכה בבחירה וראייה כוללת של היועצים החיצוניים ו-CRO, כולל לקיחת חלק במבדקי איכות. ניטור אחר עבודת פנימית וחיצונית של השיטות הביואנליטיות, תחזוקה שוטפת של ידע המעודכן ביותר, בהתאם לספרות העדכנית, דרישות, הנחיות רגולטוריות, בכל התחום של שימוש בשיטות ביואנליטיות ופיתוח תרופות.
דרישות המשרה:
תואר שני עם 2-4 שנות ניסיון או תואר שלישי עם 0-2 שנות ניסיון בדיסיפלינות הרלוונטיות.
יכולת לבחור ולעבוד עם CROs.
ידע בדרישות רגולטוריות עבור פיתוח פרה קליני וקליני של תרופות.
ניסיון קודם באונקולוגיה או אימונואונקולוגיה בשלבי פיתוח קליני מוקדם ו/או bioassays/biomarker או PK/PD – יתרון.
ידע וניסיון ב-assays של קישור ליאגנדים מבוססות FACS או assays פונקציונאליים, אימונוגנטיקה (ADA, Nab).
על החברה
חברה ביופרמצבטית איכותית.
היעזרו בסוכן החכם 
