דרושים ביוטק

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת הזנק בתחום המכשור הרפואי, העוסקת בפיתוח מערכת משולבת בינה מלאכותית, בעלת אפליקציות בתחום הדיאגנוסטיקה. התפקיד כולל הצטרפות לצוות, תוך אחריות על מגוון פעילויות רגולטורית בשלבי pre market ו-post-market, תמיכה בפעילות הרגולטורית העולמית של החברה, הבטחת עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כולל ISO 13485:2016 ו-21 CFR 820), תמיכה במבדקים פנימיים ועוד.

 
 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה איכותית במרכז, במחלקת הפיתוח, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימים, החל מהשלב המעבדתי ועד הכנסתם לרצפת הייצור. כן, התפקיד כולל הכנת נהלי עבודה ובקרה למוצרים חדשים, הכנת מפרטי מוצר סופי ואישור אריזות, הקמה ועדכון נתונים טכנולוגים ועצי מוצר, מתן פתרון לבעיות טכנולוגיות שוטפות בקווי היצור ולחריגות בתהליך, הובלת תהליכי שיפור טכנולוגיים במוצרים ובקווי היצור. עבודה בצמוד למחלקת הבטחת איכות, הכולל תלונות צרכן, מבדקים פנימיים, גיבוי וסיוע ככל שנדרש ועוד.
 

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית מובילה, העוסקת בפיתוח מערכות בתחום האסתטיקה דרוש/ה Quality Assurance Specialist להשתלבות באתר החברה בכרמיאל. התפקיד כולל אחריות למגוון משימות, לרבות בקרת איכות לפני שחרור עבור המערכות והרכיבים, מעקב אחר יישום ECO בייצור, בדיקת כיול וציוד תקופתית, הכשרה של אנשי ייצור בתהליכים הקשורים ל- QC, טיפול בחומרים שאינם תואמים, תמיכה בתהליך חקירת בעיות, תמיכה בתהליכי ייצור, הקמה וולידציה, סקירת מסמכי איכות, בקרות תיעוד ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מיכשור רפואית קטנה ואיכותית, היושבת ברעננה בתפקיד QA Associate. לחברה מוצר מאושר FDA וביקוש רב.
התפקיד כולל אחריות על הובלת מגוון של פעילויות באספקטים השונים של מערכת ניהול האיכות (QMS) ותמיכה בביצוע פעילויות QMS אחרות כחלק ממחלקת RA/QA. התפקיד כולל בין היתר, אחריות לכל הקשור בבקרת המסמכים בחברה, תיאום תהליך טיפול בתלונות, תיאום פעילויות בדיקות ולידציה, הכולל הכנת פרוטוקולים ודוחות וביצוע בדיקות, ניהול סיכונים, הובלת תהליכי CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל RA/QA.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואית מובילה באזור רחובות דרוש/ה  מומחה QA/RA, בדיווח למנהל QA/RA לתפקיד הכולל אחריות להובל מגוון של משימות, לרבות הובלה ותיאום ההיבטים רגולטוריים של פרויקטים, תמיכה בסוגיות רגולציה מול קבלני משנה ולקוחות, ניהול היבטים של מערכת האיכות, לרבות חקירות, טיפול בתלונות, CAPAs ו-NCs. אחריות לתחזוקה של מסמכים ופרוטוקולים של QMS הקשורות לתלונות, CAPAs, NCs, בקרת מסמכים ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת הזנק בעלת פיתוח פורץ דרך בעולם תהליכי הייצור, לתפקיד הכולל אחריות למחקר, פיתוח ואופטימיזציה של תהליכי פרמנטציה, פיתוח פרוטוקולים ניתנים לגמלון, ניתוח נתונים לשיפור שיטות. מחקר לגילוי זנים חדשים וכלים גנומיים, זיהוי של גורמים המשפיעים על הצלחת התהליך, שיתוף פעולה עם צוותים לצורך אפליקציות יישומיות.
עבודה עם ביולוגיים/יות של צמחים ואגרונומיים/יות, הצגת הממצאים לצוותים הפנימיים, כתיבה של דוחות ותמיכה בפרסומים.
אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות, תחזוקה של תיעוד מעבדה מפורט ולקיחת חלק בתחזוקת ציוד המעבדה.
התפקיד כולל ניהול של מגוון פרוייקטי מחקר, לרבות הגדרת לוחות הזמנים והתקציבים, ניטור אחר תוכניות הפרוייקט וביצוע התאמות.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביופרמצבטית בשלבים קליניים, לתפקיד של הובלה, הכולל עבודה צמודה עם הצוותים במחלקות השונות, במטרה לתמוך בכל האספקטים התפעוליים והטכניים, הן בתהליכי הקמה של תהליכים מהמו"פ והן בפיתוח ואופטימיזציה של גמלון לתהליכים קיימים, לאורך כל שלבי המוצר. התפקיד כולל פיתוח של פתרונות אינובטיביים, כחלק מפיתוח ושיפור של תהליכים, לרבות יצירה של SOPs עבור מוצרים חדשים וקיימים, גמלון תהליכים. תמיכה בהעברה טכנולוגית של תהליכים מהמו"פ לייצור קליני, תכנון וביצוע של בדיקות לתהליכים, לרבות פיתוח של אסטרטגיות תהליך חדשות, במטרה להוריד עלויות ולשפר פרודוקוטיביות ויעילות בתהליך. הובלה של הטמעת ציוד לתהליכים חדשים ושיפור של ציוד קיים, לרבות סימולציות תהליך, אופטימיזצית בדיקות ופתרון בעיות ועוד.
 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת הזנק ביוטכנולוגית, בעלת מגוון של פרוייקטים והמצויה בשלבים קליניים, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח, ניתוח וניהל של מתודולוגיות ביואינפורמטיות חדשות ותהליכי עבודה מותאמים ספציפית, לצורך תמיכה בפיתוח תהליכי ייצור ואיפיון המוצרים, עבור תרפיות מבוססות תאים פוליפוטנטיים. התפקיד כולל אחריות לפיתוח ותכנון של ניסויים, עבור כל תוכנית. ניתוח ופרשנות של מערכי נתונים ביולוגיים, עבור פיתוח ודיפרינציאציה של תאים, כולל NGS, ריצופים של bulk ו-single-cell RNA, פיתוח מתודולוגיות ביואינפורמטיות ותזרימי עבודה ספיציים ומותאמים פרוייקט, לחשיפה של הארות לתוך תהליכי הפיתוח ומסלולי הדיפרנציאציה התאיים ועוד. שימוש במיומנויות תכנות מתקדמות (Python, R ואחרים), ליצירה של סקריפטים וכלים עבור ניתוח נתונים, ויזואליזציה ומודלים חישוביים ועוד.