כמה מרוויחים ובאיזה תפקיד?
נתוני שכר לשנת 2024
מצאנו עבורך 131 משרות ביוטק
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה רגולציה, איכות, קליניקה רופאה ופארמה
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.י
כולת עבודת תחת לחץ.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת כימיקלים גלובלית ומצליחה בתחומה, בתפקיד הכולל פיתוח פורמולציות חדשניות ויצירתיות להגנת הצומח, פתרון בעיות כימיות, עיסוק בהיבטים של מסיסות, אמולסיות, ייצור חומר פעיל, ריאולוגיה ועוד. התפקיד כולל בין היתר עבודה ניסיונית במעבדה כימית, פיתוח פורמולציות מורכבות שעונות על דרישות לקוחות ורגולציה, תכנון וביצוע ניסויים להערכת או שיפור תכונות הפורמולציה, שיתוף פעולה עם יחידות פנימיות של אדמה כגון המחלקות האנליטיות, סינתזה אורגנית, הגדלה וייצור, תמיכה במחזור הפיתוח של המוצר מהפיתוח הראשוני ועד להשקת הייצור ומעבר לכך, פיתוח קניין רוחני כדי להגן על הפורמולציות בפיתוח.
דרישות המשרה:
בוגר/ת לכימיה, הנדסה כימית, רוקחות או ביוכימיה עם ניסיון בתעשייה.
בוגר/ת תואר שני עם או ללא ניסיון בתעשייה.
הבנה כימית של מבנים של מלקולות.
על החברה
חברה גלובלית מצליחה בתחום הכימיקלים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מולטידיסיפלינרית בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לעדכון מתמיד של ההנחיות הרגולטוריות, בתעשית המכשור, בטריטוריות השונות באירופה, ארצות הברית ושווקים מרכזיים אחרים בעולם. ניטור אחר שינויים בהנחיות הרגולטוריות, תוך ההערכת השפעתם על המוצרים והתהליכים בחברה. ליווי צוותי הפיתוח וה-Design, במטרה להביא את ההנחיות הרגולטוריות ולהבטיח שהם נלקחות בחשבון, לאורך חיי הפיתוח של המוצר. השתתפות ב-design reviews. תחזוקה ודוקומנטציה טכנית ותיקי הגשות. ניתוח של השפעה של שינויים במוצר, בתהליכים או עדכונים של הנחיות רגולטוריות על האסטרטגיה הרגולטורית והתיעוד. הובלה של פרוייקטים רגולטוריים, כגון רישום של מוצר חדש, הרחבת הרישום של מוצר בשווקים אחרים והגשות רגולטוריות. תיאום בין צוותים קרוס פונקציונאליים, לצורך השלמת הפרוייקט בהתאם ללוחות הזמנים. כפיפות לVP QA/RA
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי. תואר שני והתמחות בתחום הרגולציה – יתרון.
לפחות 5 שנות ניסיון ברגולציה בחברת מכשור רפואית.
ידע בהנחיות הרגולטוריות של ארצות הברית ואירופה.
מומחיות בניהול שינויים והערכת הטמעתם על האסטרטגיה הרגולטורית.
מיומנויות תקשורת מצויינות באנגלית בכתב ובע"פ.
ניסיון מוכח ב-Regulatory Compliance
יכולת ירידה לפרטים, יכולת עמידה בדיוק של דוקומנטציה.
על החברה
חברת מכשור רפואית מובילה
תיאור המשרה:
דרוש/ה טכנאי ייצור, אחריות לייצור ולכיוון מוצרים אופטיים רפואיים, ווידוא עמידה במפרטים ובסטנדרטים איכותיים, תוך שמירה על דיוק טכני וציות לפרוטוקולי ייצור מחמירים של מכשירים רפואיים.עבודה 5 ימים במשרדים.
דרישות המשרה:
תואר / השכלה רלוונטית – יתרון לפחות 5 שנות ניסיון בייצור – חובה (עדיפות במכשירים רפואיים או אופטיקה)מעל 3 שנות ניסיון ניסיון בהרכבות אופטומכניות- חובה !יכולת קריאה והבנה של מסמכים טכניים ונהלים באנגלית- חובהניסיון עם כלי מדידה מדויקים וציוד לכיול- יתרון משמעותי
על החברה
חברת סטארטאפ המפתחת מצלמה מזערית תלת מימדית לתחום הדנטלי. כיום בשלב של ניסויים קליניים, יש פרוטוטייפ ומתחילים לעבוד על המוצר. גייסו כספים ממשקיעים פרטיים (בעיקר בתחום הדנטלי) וגם מהמדען הראשי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, היושבת במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני (כגון: פרוטוקולים, IBs CSRs, SAPs וכולי), כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות (כגון: INDs, NDAs) ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עיניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד Medical Writer/בכתיבה רגולטורית קלינית בינ"ל במוצר לקראת אישור/Phase3.
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
מיומנויות תקשורת מצויינות בכתה ובע"פ באנגלית.
היכרות עם תקני ICH-GCP, FDA, EMA ודרישות רגולטוריות גלובליות אחרות – יתרון.
ידע בסיסי בסטטיסטיקה.
הסמכת ICH-GCP.
יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות.
יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית במרכז.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת ביוטכנולוגית מובילה ומצליחה, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, להצטרף למחלקת הרגולציה, בתפקיד שעיקרו מתן ראייה כוללת ותמיכה בתוכנית הפיתוח הקלינית והנון קלינית, לרבות האסטרטגיה הרגולטורית וההגשות הרגולטוריות, באופן המבטיח כי המוצרים בפיתוח, בייצור ובהפצה הולמים ומותאים לדרישות וההנחיות הרגולטוריות, בהתאם ל-FDA, ה-CE ויתר העולם, סקירה של מסמכים להגשה ומילוי מסמכים להגשות רגולטוריות גלובליות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/רוקח/שלישי בתחומי מדעי החיים, רוקחות או אחר.
ניסיון מעשי של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה, בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון קודם בשלבי פיתוח מוצר, ידע בתהליכי ייצור – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות לניהול פעילות ייצור, בתפקיד הכולל ניהול צוות, תפעול ציוד ביחידה לייצור חומרים לרפואה גרעינית, מעקב אחר פרמטרים תפעוליים של המערכת, ביצוע בדיקות איכות תהליכיות, תיעוד תהליכי הייצור בהתאם לנהלי העבודה. הובלת צוות של כ-5 טכנאי ייצור, ניהול לו"ז יומי וקביעת סדרי עדיפויות, אחריות על עמידה בזמני אספקה, וידוא עבודה על פי נהלי cGMP ועוד.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסת תרופות\כימיה\חומרים – חובה.
ניסיון בתעשיית התרופות – יתרון.
הכרות עם עבודה בסביבת cGMP – יתרון.
אנגלית טכנית – חובה.
דיוק ותשומת לב לפרטים.
יכולת הנעת עובדים.
כושר ארגון וסדר.
יכולת עבודה בלחץ.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה המובילה, היושבת באזור המרכז ומתמחה בייצור עבור התעשייה הרפואית, בתפקיד הכולל אחריות למגוון משימות, בהן מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות, הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח. ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות, ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים, הדרכת עובדים, אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI ועוד.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת.
5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים.
על החברה
חברה בעלת טכנולוגיה ייחודית העוסקת בייצור עבור תעשיית המכשור הרפואית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
