מצאנו עבורך 4 משרות Clinical Project Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לניהול האופרציה הקלינית של הניסויים הנערכים בפאזות שונות, ניהול ההסכמים מול הספקים, ניהול קשר צמוד עם הוונדורים, פתירת אתרים והכנה של כלל הפעילויות עבור הניסויים הקליניים, שמירה על עמידה של מהלכי הניסוי בפרוטוקולים הקליניים, הבטחת בטיחות המטופלים בהתאם לתקנים הרגולטוריים הרלוונטים וניהול מערך האפורציה הקלינית, לרבות ניהול לוחות זמנים, תקציב, משאבים וספקים, ניהול שרשרת האספקה של התרופות לאתרים, מעקב וכל הכרוך. התפקיד אינו כולל ניהול צוות.
דרישות המשרה:
תואר שלישי במדעי החיים/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בניהול אופרציה קלינית, בתעשיית הפרמצבטיקה, הביוטכנולוגיה או חברת CRO.
ניסיון בניהול אופרציות קליניות של ניסויים בשלבים I-III.
ניסיון קודם בראייה כוללת של CROs, וונדורים ואתרים קליניים.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת גבוהה לפתרון בעיות, יכולות הובלה, יכולות תעדוף גבוהות של עבודה בסביבה מהירה ודינמית.
מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת ארגון גבוהות.
על החברה
חברה פרמצבטית מצליחה
תיאור המשרה:
ראייה כוללת וניהול של ההוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות ולמטרות החברה. תפקיד קריטי בתיאום האופרציות הקליניות, תמיכה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, ניהול הוונדורים, data integrity וקידום ההגשות הרגולטוריות. עבודה צמודה עם הצוותים בתוך החברה, CROs, גופים רגולטוריים ושותפים חיצונים, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מבוצעים בצורה האפקטיבית ביותר ובהלמיה לדרישות ה-FDA וההנחיות הגלובליות.ממשימות התפקיד: עבודה בשיתוף פעולה עם ראש האופרציות הקליניות והדירקטור הרפואי, הובלה של ישיבות צוות להקצאת הניסויים, להבטיח כי המטרות מוגדרות, ניסו סיכונים, אחריות לתמיכה בפיתוח של מסמכים קליניים עיקריים, כולל הפרוטוקול הקליני, תוכניות הניסוי ומדריכי הפרוצדורות, חומרי הדרכה ו-CSR ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי המדע, הנדסה או תחום מדעי או רפואי רלוונטי.
ניסיון קודם רלוונטי של 8 שנים ומעלה ולפחות 5 שנות ניסיון במחקר קליני, לרבות לפחות 2 שנים ניסין בתעשיית המכשור הרפואי, בתפקיד הובלה.
מומחיות בתקן GCP ובהנחיות הרגולטוריות עבור ניסויים קליניים.
מיומנויות תקשורת והצגה מצויינות.
יכולת גבוהה לירידה לפרטים, תעדוף משימות, יכולות ארגון גבוהות.גישה חיובית, נכונות לעבודה בסביבה מהירה מאוד, רצון לגדול ולעשות שינוי בחיי מטופלים.
נכונות ויכולת לנסיעות בהיקף של כ-35%, לתמיכה בפתיחת מרכזים, לפי הדרוש.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות המחלקה הקלינית, בתפקיד הכולל אחריות להוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם, לרבות הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.תיאור המשרה ותחומי אחריות:ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל.בחירה וניהול CRO וספקים נוספים (ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, Data Management, מעבדות).בניית התשתיות לניסויים.ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול Data, עמידה באבני דרך, Risk ManagementOversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות.ניהול תקציבי הניסויים.עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור.עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה, דיבור.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי העוסקת בפיתוח וייצור מערכות עירוי,דרוש/ה מנהל/ת טכני/תאחריות על הובלת מחזור חיי המוצר החל מרעיון ראשוני ועד מסחור, כולל מעורבות מעשית בשינויים בעיצוב, שיפורי תהליכים ויוזמות להפחתת עלויות. התפקיד יתמקד בפתרון בעיות טכניות, שיתוף פעולה עם ספקים, מעורבות ישירה בפיתוח מוצר ובפעילויות ייצור. מאפייני המפתח של התפקיד - פיתוח מכשירים רפואיים חד-פעמיים, ניהול מחזור חיים, אופטימיזציה של תהליכי ייצור, פתרון בעיות טכניות מעשי, יוזמות להפחתת עלויות.כפיפות ל Director of Mechanics and Engineering
דרישות המשרה:
BSc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית ממוסד מוכר- חובה
6+ שנות ניסיון מעשי בפיתוח וייצור של מוצרים חד-פעמיים, במיוחד עם מוצרים סטריליים חד-פעמיים או מתכלים- חובה
3+ שנות ניסיון בהובלת תהליכי ואלידציה של רכיבים סטריליים, כולל אימות תאימות ביולוגית, עיקור, אריזה והובלה.- חובה
מומחיות טכנית מעמיקה עם התמקדות חזקה בפתרון בעיות מעשי, שיפור מוצר והפחתת עלויות.- חובהניסיון בשיתוף פעולה עם ספקים וניהול קשרים טכניים הקשורים לבחירת חומרים ורכיבים של מוצר.- חובההבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485) וניהול מחזור חיי מוצר של מכשירים רפואיים.- חובהנכונות לנסיעות בינלאומיות לפי הצורך (כ-15% מהזמן)- חובהניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור המוני- חובה
על החברה
חברת מכשור הרפואי העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק של מערכות עירוי אלקטרוניות למתן תרופתי המיועדות לשימוש ביתי ומאפשרות הזרקה מדוייקת של התרופה וניטור הטיפול התרופתי, כך שמספקות נתונים בזמן אמת על מצב המטופל ומאפשרות התאמה מדוייקת של הטיפול. מערכות העירוי מיועדות לשוק המוסדי (בתי חולים, בתי אבות, מרפאות ועוד) והן לשוק האמבולטורי, ביתי (Home Care)
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
