מצאנו עבורך 2 משרות Clinical Trial Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות המחלקה הקלינית, בתפקיד הכולל אחריות להוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם, לרבות הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.תיאור המשרה ותחומי אחריות:ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל.בחירה וניהול CRO וספקים נוספים (ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, Data Management, מעבדות).בניית התשתיות לניסויים.ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול Data, עמידה באבני דרך, Risk ManagementOversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות.ניהול תקציבי הניסויים.עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור.עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה, דיבור.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
