מצאנו עבורך 2 משרות CTA
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון של 2-3 שנים לפחות באיכות קלינית או בתפקידים במחלקה קלינית.
הבנה מעמיקה ב-GCP, הדרישות הרגולטוריות ומערכות ניהול האיכות.
מיומנויות כתיבה ודיבור גבוהות באנגלית.
יכולת ירידה לפרטים.
על החברה
חברה מובילה בתחום הביוטכנולוגיה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בניהול הפעילויות והתהליכים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כולל ניהול של ספקים, כגון CROs, מעבדות מרכזיות, קבלנים לניהול דאטה, ביוסטטיסטיקאים וכדומה, דבר הכולל ניהול סוגיות חוזיות, ניהול תשלומים, מעקב אחר התקציב, מעקב אחר חשבוניות וכולי. הזמנות ומעקב אחר אספקה קלינית, לפני ובמהלך הניסוי (תרופות, מכשור רפואי או מגוון של אביזרי ניסוי), אחריות להקמה של -TMFs עבור הניסויים הקלינים השוטפים במחלקה (מסמכים ותמונות הקשורות לניסוי הקליני) ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה. תואר מתקדם – יתרון.
ניסיון בתפעול מחקר קליני, בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית – יתרון.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת תקשורת גבוהה ויחסים בין אישיים גבוהים.
יכולת ורצון ללמוד תחומים חדשים.
יכולת עבודה עצמאית, תעדוף משימות ועמידה בלוחות זמנים, בסביבה דינמית.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
