מצאנו עבורך 21 משרות Quality Assurance
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.י
כולת עבודת תחת לחץ.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה המובילה, היושבת באזור המרכז ומתמחה בייצור עבור התעשייה הרפואית, בתפקיד הכולל אחריות למגוון משימות, בהן מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות, הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח. ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות, ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים, הדרכת עובדים, אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI ועוד.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת.
5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים.
על החברה
חברה בעלת טכנולוגיה ייחודית העוסקת בייצור עבור תעשיית המכשור הרפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה ואיכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לקידום איכות המוצר, מתן תמיכה לתהליכי ההנדסה והייצור, בהתאם לפרוצדורות והפרקטיקות. מדובר בתפקיד טכני מרכזי, האחראי לפיתוח, הטמעה, שיפור והעצמה של פרקטיקות איכות מבוססות, אשר בשימוש החברה וכולל עבודת הנדס און ב-design controls, design trasfer, ייצור והפצה.ממשימות התפקיד:תמיכה במערך בקרת האיכות של בדיקות קבלה, תהליך ובדיקות סופיות בייצור.תמיכה בבדיקות בקרת איכות בתהליך ובייצור של פעילויות ניטור סביבתי. אחריות לסקירה של תיקי אצווה ושחרור סופי להפצה.תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, פיתוח ומיזוג של ניתוחי סיכונים לייצור וסיכום סיכונים כולל.תמיכה בהעברה לייצור, הן NPI והן תחזוקה של מוצרים בייצור קיים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון.ניסיון של 1-3 שנים בתחום המכשור הרפואי.
ידע בתקן הרפואי.
יכולת לעבוד אפקטיבית בסביבה משתנה ודינמית.
מיומנויות איכות/design חזקות, בם ניסיון מוחכ בולידצית תהליך, ולידצית ציוד, design trasfer, בקרות סביבה וניהול סיכונים של ייצור או תהליך.
על החברה
חברה מובילה בתחום המוצרים הפולשניים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מובילה ואיכותית, בתפקיד הכולל אחריות להבטיח את הטיפול בתלונות באופן ההולם את הדרישות ובזמן הנדרש, עבור המוצרים של החברה. התפקיד כרוך בניהול, חקירות ופתרון של תלונות, בהתאם לדרישות ה-FDA, הדרישות האירופאיות ורגולציות בינלאומיות אחרות ובהתאם למדיניות החברה. התפקיד דורש מומחיות במערכות ניהול תלונות, מיומנויות פתרון בעיות טכניות ושיתוף פעולה קרוס פונקציאנלי, במטרה להבטיח את שביעות רצון הלקוח ואת הההנחיות הרגולטוריות.ממשימות התפקיד:קבלה וההערכה של תלונות לגבי המוצר, הקשורות למכשור הרפואי, תוך אחריותל להבטיח קטגוריזציה מתאימה והחלטה לגבי התלונה בזמן ובהתאם לפרוצדורות הפנימיות וההנחיות הרגולטוריות.ביצוע חקירות מקיפות של התלונות, כולל איסוף מידע ממקורות חיצוניים ופנימיים, ביצוע רעיונות עם גורמים רלוונטיות וחקר וניתוח סיבות שורש, זיהוי מגמות וסוגיות.שיתוף פעולה עם מחלקות החברה, בהתאם לצורך.
דרישות המשרה:
תואר ראשון – חובה. עדיפות בתחומי ההנדסה או המדע.
ניסיון של 3 שנים לפחות בטיפול בתלונות/בדיווח במכשור הרפואי.
מומחיות במערכות ניהול תלונות ובניתוח סיבות שורש.מיומנויות כתיבה וביטוי גבוהות.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנלוגית בעלת מוצרים בשיווק ובפיתוח, בתפקיד הכולל אחריות להובלת תחום איכות הייצור. התפקיד כלל אחריות לראייה כוללת ותמיכה בכל פעילויות הייצור, סיוע בתהליכי הייצור ובקרת האיכות, במטרה להבטיח את האיכות והיעילות. התפקיד כולל הובלה של פרוייקטים הקשורים לייצור בשיתוף עם צוות התפעול. בנוסף, ניהל פעילויות הקשורות לאיכות הייצור, החל מקליטה ובקרת איכות של חומרים, שיפור תהליכים, חקירות, שחרור אצוות ועד לשילוח. התפקיד כולל אחריות למגוון הפעילויות בהן הדרכות עובדים, CAPAאות, ECO, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, מדעי החיים, איכות או אחר רלוונטי.
ניסיון של קודם של 4-6 שנים בתחום רלוונטי. ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה, דיאגנוסטיקה או מכשור רפואי – יתרון
ניסיון קודם באיכות ייצור.ידע ברגולציות בתחום המכשור הרפואי (כגון ISO13485 או IVDR).
ניסיון קודם בהובלה של אי התאמות, CAPA, ECO – חובה.
אנגלית שוטפת.
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית ביותר.
תיאור המשרה:
לחברת סטארט-אפ טכנולוגית פורצת דרך, המפתחת טכנולוגיה חדשנית למדידת סימנים חיוניים ללא מגע עבור תחומי הבריאות ו-IoT,דרוש/ה מהנדס/ת בדיקות.המשרה אינה היברידית – 5 ימים של עבודה מהמשרדבמסגרת התפקיד- פיתוח, תחזוקה וביצוע של תוכניות בדיקה, מקרי בדיקה ותסריטי בדיקות בהתאם לדרישות וקריטריונים לקבלה.ביצוע בדיקות ידניות ואוטומטיות (אינטגרציה, מערכת, רגרסיה) כדי לוודא את תקינות התוכנה, הביצועים והאמינות שלה.פיתוח ותחזוקת מסגרות (Frameworks) לבדיקה אוטומטית, תוך הבטחת כיסוי גבוה ומערכי בדיקות אמינים.מחקר והטמעה של כלים וטכניקות חדשות לשיפור האוטומציה, אינטגרציה ב-CI/CD ודיווח בדיקות.קידום סטנדרטים של איכות והובלת שיפורים בתהליכי ה-QA, בתיעוד ובשיתוף פעולה צוותי.זיהוי ותיעוד של באגים באופן ברור עם שלבי שחזור נתמכים (לוגים, צילומי מסך וכו').
דרישות המשרה:
ניסיון של שנתיים ומעלה בבדיקות תוכנה / QA או תחום רלוונטי- חובההבנה מעמיקה של מתודולוגיות בדיקות תוכנה, מחזור חיי פיתוח (SDLC) ותהליכי Agile- יתרון משמעותיניסיון מעשי בעבודה עם כלי בדיקות אוטומציה (למשל, Selenium, Playwright)- חובהשליטה בכלי ניהול באגים ובדיקות (כגון Jira, Xray).היכרות עם CI/CD (למשל, Jenkins, GitLab) ושימוש ב-Git לניהול גרסאות- חובהידע בסיסי במערכות Linux/Unix ויכולת ניתוח לוגים לפתרון בעיות.
על החברה
מפתחת טכנולוגיה חדשנית לזיהוי-מרחוק של מאפיינים פיזיולוגיים של האדם. החיישנים של החברה מבוססים על זיהוי הקרינה האלקטרומגנטית המוחזרת מתעלות הזיעה של הגוף. החברה נכנסה לרשימה של " CNBC Disruptor 50" (מקום 9 )https://www.cnbc.com/2020/06/16/neteera-disruptor-50.html
תיאור המשרה:
הובלה של האיכות והמצויינות התפעולית עבור מוצרי החומרה של החברה והתהליכים הגלובליים, תוך עבודה צמודה עם צוותים קרוס פונקציונאליים. התפקיד כולל אחריו להובלה של סטנדרטים הגבוהים ביותר בתחום האיכות, עריכה של מבדקים מקיפים והטמעה של יוזמות שיפור משמעותיות. התפקיד דורש גישת הנדס און פרואקטיבית, לעיצוב של תרבות חדשנות, אמינות ויעילות, בסביבת היי טק מהירה וגלובלית.
ממשימות התפקיד:
הובלה של פעילויות איכות התפעול, תוך אחריות ל-compliance וקידום של שיפורים מתמידים.
הובלה של תהליכי CAPA עבור סוגיות איכות.
ניתוח של RMA ואיכות ספקים (מבדקים, בקרת איכות).
פיתוח והטמעה של מדיניות איכות ופרוצדורות גלובליים.
דיווח לסמנכ"ל תפעול. התפקיד היברידי, הכולל 3 ימי עבודה מהמשרד הממקודם באתר כפר סבא לרבות נסיעות לקבלני משנה היצרניים, הממוקמים באור יהודה ובאשדוד. התפקיד כולל ניהול מבקר/ת QC.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם של 5-6 שנים בתפקיד ניהול איכות דומה, בחברת היי טק גלובלית בעלת מוצרים משולבי חומרה.ניסיון מוכח בניהול צוות, עם יכולת
להנעה ופיתוח של חברי צוות להשגת מטרות המחלקה.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לנסיעות לאתרים של קבלני המשנה – הממוקמים באור יהודה ואשדוד.
על החברה
חברת היי טק גלובלית בתחום התקשורת היושבת בשרון.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
