מצאנו עבורך 10 משרות Quality Assurance Manager
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.י
כולת עבודת תחת לחץ.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
הובלה של האיכות והמצויינות התפעולית עבור מוצרי החומרה של החברה והתהליכים הגלובליים, תוך עבודה צמודה עם צוותים קרוס פונקציונאליים. התפקיד כולל אחריו להובלה של סטנדרטים הגבוהים ביותר בתחום האיכות, עריכה של מבדקים מקיפים והטמעה של יוזמות שיפור משמעותיות. התפקיד דורש גישת הנדס און פרואקטיבית, לעיצוב של תרבות חדשנות, אמינות ויעילות, בסביבת היי טק מהירה וגלובלית.
ממשימות התפקיד:
הובלה של פעילויות איכות התפעול, תוך אחריות ל-compliance וקידום של שיפורים מתמידים.
הובלה של תהליכי CAPA עבור סוגיות איכות.
ניתוח של RMA ואיכות ספקים (מבדקים, בקרת איכות).
פיתוח והטמעה של מדיניות איכות ופרוצדורות גלובליים.
דיווח לסמנכ"ל תפעול. התפקיד היברידי, הכולל 3 ימי עבודה מהמשרד הממקודם באתר כפר סבא לרבות נסיעות לקבלני משנה היצרניים, הממוקמים באור יהודה ובאשדוד. התפקיד כולל ניהול מבקר/ת QC.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם של 5-6 שנים בתפקיד ניהול איכות דומה, בחברת היי טק גלובלית בעלת מוצרים משולבי חומרה.ניסיון מוכח בניהול צוות, עם יכולת
להנעה ופיתוח של חברי צוות להשגת מטרות המחלקה.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לנסיעות לאתרים של קבלני המשנה – הממוקמים באור יהודה ואשדוד.
על החברה
חברת היי טק גלובלית בתחום התקשורת היושבת בשרון.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה / חומרים – חובה. תואר שני בתחום האיכות – יתרון.
ניסיון בניהול צוות עובדים – חובה.
חמש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת ייצור / איכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
על החברה
חברה בטחונית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה וותיקה, לאתר החברה במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת מערך האיכות, בדגש על תהליכי יצור והרכבה של רכיבים, עבור מוצרים בתחום המכשור הרפואי. התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלה והטמעה של מערכת ומדיניות האיכות, בהתאם לתקני המכשור ותקני הייצור. תפקיד מאתגר ומלא עיניין.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום ההנדסי.
ניסיון בניהול איכות מתעשייה דומה.
הכרות עם עולם היצור ותקני עבודה ליצור.
היכרות עם תקנים רפואיים.
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת הצגה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, מפעל ייצור אלקטרוני.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית איכותית ביותר ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת נושאי האיכות בפרויקט ובקו היצור בפרויקט רחב היקף. התפקיד כולל הנדסת איכות בקווי היצור המכניים ועבודה מול הנדסה, הנדסת ייצור וקב"מ, תיכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים, כתיבת תוכנית איכות ושיפור תהליך בדגש על קווי היצור המכניים, ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת, אישור כרטיסי שיטה, ריכוז נושאי הנדסת איכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה !
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסה/ הנדסת איכות.
הכרות עם מכונות לעיבוד שבבי, כרסום או חריטה- חובה !
ידע בקריאת שרטוטים ומודלים- חובה.
הכרות עם תהליכים מיוחדים ציפויים/ צבע/ אוטוקלב- יתרון.
היכרות עם תהליכי NDT ומכונות CMM – יתרון.
Certified Quality Engineer- יתרון.
שליטה באנגלית ברמה גבוה.
יחסי אנוש מעולים כחלק מניהול מטריציוני.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה ואיכותית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.