מצאנו עבורך 19 משרות Quality Assurance
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית, לאתר החברה במודיעין, דרוש/ה איש/אשת איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות על פרויקטי רגולציה שונים ורישומים ברחבי העולם, קריאת תקנים בינלאומיים בנושאים שונים, הבנתם והטמעתם הן במערכת האיכות והן עבור מוצרי החברה. כתיבת נהלים, דוחות, ולידציות, שיפור תהליכים. (תמיכה בנושאי איכות וביקורות)התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בנושאים שונים שלרב דורשים שיתוף פעולה עם פונקציות רבות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי (מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה/הנדסה)
מעל 4 שנות ניסיון בתחום האיכות ו/או רגולציה והתאמת מערכת האיכות ו/או המוצרים לדרישות תקינה בינ"ל
ניסיון בהטמעת תקנים רגולטוריים
נסיון בתכנון וכתיבת מסמכי איכות וולידציה
יכולת ירידה לפרטים
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה רפואית בעלת מוצרים מולטידיסיפלינריים.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי איכותית היושבת בנתניה דרוש/ה QA Leader למשרה מלאה באתר (ללא היברידיות), בתפקיד הכולל הובלת ה QMS בחברה, בדיווח לדירקטורית איכות בכירה. התפקיד כולל הובלה עצמאית של מגוון משימות, לרבות כתיבה ועדכון נהלים, ניהול אי-התאמות CAPA, הדרכה, בקרת מסמכים ,סקירה, הוראות עבודה, דוחות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי
ניסיון של 4-5 שנים בחברת מכשור רפואי
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
דע ב-CQE ואימות תהליכים -יתרון
יתרון לניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושתל.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי מובילה בתחומה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך, סיום משימות יישום, ניהול DCOs במערכת PLM, כתיבה ועדכון נהלי QA להבטחה בעמידה בתקני איכות ודרישות רגולטוריות, ניהול תהליכי NCR ו-CAPA, הובלה ופיקוח על תהליכי ה-NCR וה-CAPA, תוך הבטחת החלטות בזמן ואפקטיביות, ניהול פעילויות ייצור, מתן תמיכה לפעולות הייצור, טיפול בחריגות ואי התאמה כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה, הבטחת פתרון בזמן של בעיות איכות, טיפול מיידי בכל בעיות האיכות שזוהו או שהוקצו כדי למנוע עיכובים ולשמור על פעילות יעילה, לקיחת חלק בביקורות פנימיות וחיצוניות, כגון בדיקות FDA וביקורות של גורמים מודיעים על בסיס דרישות ISO13485, EU-MDR ו-MDSAP.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה – חובה
2-5 שנות ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
היכרות עם Priority- יתרון
על החברה
חברת מיכשור רפואי בתחום הקרדיו וסקולרי.
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית איכותית בשלבים קליניים שונים, היושבת בירושלים הר חוצבים, דרוש/ה איש/אשת איכות, לתפקיד מגוון, הכולל אחריות על תהליכי האיכות המפעליים, לרבות עדכון נהלים, מבדקי CAPA, הכנה למבדקים, חריגות, בקרות שינוי, תיעוד ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים/רוקחות/הנדסה.
ניסיון של לפחות שנתיים בתעשית הפארמה או דומה לה.
הכרה בסיסית עם הרגולציה.עברית ברמה של שפת אם.אנגלית רמה טובה.יכולת חשיבה עצמאית.
יכולת למידה מהירה.יכולת גבוהה של עבודה בצוות.
ארגון וסדר בעבודה.
על החברה
חברה פרמצבטית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית איכותית ומצליחה, בתפקיד הובלה בכיר, הכולל ניהול מערך האיכות באופן רוחבי, לרבות הובלת של צוות ניהולי וראשי תחומים, תוך אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות, הובלה רוחבית ואסטרטגית של תוכניות העבודה לאיכות, הובלה של פרוייקטי שיפור בתחום האיכות, ראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון/שני בתחומי המדע.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות, מתעשיות הפרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואית, כימיקלים, מזון, ויטמינים או אחר דומה.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול, כולל ניסיון בניהול מנהלים/ות – חובה.
על החברה
חברה מובילה וגלובלית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתחום הבטחוני, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לניהול איכות הספקים היצרניים, לעמידה בדרישות רגולטוריות. במסגרת התפקיד אחריות לקידום ביצועי איכות ספקים, כולל פיתוח מוצרים חדשים ושיפור איכות המוצר, ניהול מחלקת איכות ספקים, שמירה על עמידת הספקים בכל דרישות הרגולציה, ניטור אחר ביצוע של בדיקות איכות, קביעת יעדי בקרת איכות ושמירה תיעוד מסמכי איכות, קידום יוזמות לשיפור האיכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי.
הסמכת CQE/CQM – יתרון משמעותי.
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה- חובה.
היכרות עם תקני ייצור מכניים ותהליכי צביעה וציפויים – חובה.
ידע בקריאת שרטוטים.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה בתחום התקשורת הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות באתר החברה, בנאות חובב, כחלק ממחלקת איכות, בצוות איכות מוצרים. התפקיד כולל אחריות להבטחת המוצר המשתחרר מהאתר, ברמת האיכות והבטיחות. עבודה כחלק מצוות של האיכות, בתפקיד בעל אחריות לליווי מוצרים עצמאית, דבר הכולל ליווי הייצור, בעיות המעבדה, מעורבות בכל תחומי הייצור, בדיקת המוצר ושחרורו וכיוצא בזה.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית או הנדסית בתחום רלוונטי.
ניסיון קודם בהבטחת איכות, מהתעשייה התהליכית (פרמצבטיקה, מזון, ביוטכנולוגיה, קוסמטיקה, אגרוטכנולוגיה וכדומה).
אנגלי ברמה גבוהה.
על החברה
חברה גלובלית מובילה בתחומה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
