מצאנו עבורך 23 משרות Quality Assurance
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברה ותיקה ויציבה דרוש/ה בודק/ת ידני לתפקיד הכולל 100% בדיקות ידניות למערכות מולטידיסיפלינריות. המשרה משלבת עבודה על מחשב עם עבודת מעבדה והבנה של עולם איכות החשמל. אין מודל היברידי.
דרישות המשרה:
טכנאי מעבדה / הנדסאי/ת חשמל – יתרון משמעותי לפחות 5 שנות ניסיון בבדיקות ידניות למוצר מולטידיסיפלינרי – חובה ניסיון עם Jira או מערכת דומה – חובה ניסיון בכתיבת מסמכי בדיקות ניסיון בהפעלת ציוד מעבדה – יתרון
על החברה
עוסקת בתחום מדידה ובקרה של חשמל, מערכות שנועדו לשפר ייצור חשמל (חלקן נועדו לשפר את צריכת האנרגיה של המפעלים-חסכון).אלספק מפתחת ומייצרת מערכות שיפור כפל בזמן להספק, מכשור איכות כח ומנתחי רשתות כח מתקדמים לחסכון באנרגיה. המערכת לשיכפול תתמודד עם בעיות הרמוניות ואי הרמוניות בזרם החשמל.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר BSC או הסמכה באבטחת איכות – חובה
ניסיון עם ISO13485 וניסיון בעבודה עם מכשור רפואי/תחום רפואי – חובה
ניסיון משמעותי באיכות ב Operations / NPI – חובה
יכולת להוביל פרויקטים ותהליכים – חובה
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור המולטידיסיפלינרי.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות באתר החברה, בנאות חובב, כחלק ממחלקת איכות, בצוות איכות מוצרים. התפקיד כולל אחריות להבטחת המוצר המשתחרר מהאתר, ברמת האיכות והבטיחות. עבודה כחלק מצוות של האיכות, בתפקיד בעל אחריות לליווי מוצרים עצמאית, דבר הכולל ליווי הייצור, בעיות המעבדה, מעורבות בכל תחומי הייצור, בדיקת המוצר ושחרורו וכיוצא בזה.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית או הנדסית בתחום רלוונטי.
ניסיון קודם בהבטחת איכות, מהתעשייה התהליכית (פרמצבטיקה, מזון, ביוטכנולוגיה, קוסמטיקה, אגרוטכנולוגיה וכדומה).
אנגלי ברמה גבוהה.
על החברה
חברה גלובלית מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל האספקטים של מערכת האיכות, בדגש על אספקטים של פרוצדורות בחדר נקי. התפקיד כולל, בין היתר: השתתפות במגוון של פעילויות המבוססות על תקן ה-GMP, כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון SOPs, שיטות אנליטיות, Batch Records, פרוטוקולים, דו"חות ועוד. סקירה ואישור של Batch Records, אישור של ולידציות לציוד, כגון כתיבה של URS, פרוטוקולי IQ,OQ,PQ, דו"חות סופיים, שחרור של דגימות ב-LIMS. הנחייה של צוות החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום ל 1-2 שנים- חובה.
ניסיון בחדר נקי – חובה.
ידע מעמיק של תקנות GMP.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
על החברה
פיתוח מוצרים ביופרמצבטיים בתחום הביוסימילרס.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
מהות התפקיד הינה פיקוח ישיר על מערך הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי נהלי החברה.
במסגרת התפקיד: בקרה על תהליכי עבודה במחלקות היצור תוך ביצוע סיורים ובדיקות: ניקיון, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי הייצור, התנהגות לפי כללי GMP. ביצוע הדרכות בנושאי GMP. כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה. טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה. טיפול בחריגות. פעולה מתקנת ומונעת. ביצוע מבדקים פנימיים. ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות. מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה. פתיחות תחנה ואישור ניקיון של חדרים, כלים וציוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות.
היכרות עם עולם הפארמה.
יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
עברית – ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית – קריאה והבנה ברמה טובה.
כישורי מחשב – שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.
על החברה
חברת תרופות גנרית יצרנית.
תיאור המשרה:
Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes
דרישות המשרה:
Degree in engineering or life science
Preferred : CQE certification
At least 5 years’ experience in the medical device industry or pharmaceutics
Experience as Quality Leader and/or quality assurance leader responsible for Quality Audits management
Experience working with Notified Bodies, FDA and/or other authorities
Experience managing international multi-disciplinary projects
Experience with ISO and/ or QSR standards/regulations for the medical
devices or pharmaceutics industries
Experience with CAPA execution in medical devices and/or pharmaceutics company. Preferred
Quality Standards requirements: high level
Data Analysis Statistical Tools – preferred
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית בעלת מוצרים רב תחומיים בתחום הקרדיולוגי.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
