מצאנו עבורך 13 משרות Quality engineer
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר BSC או הסמכה באבטחת איכות – חובה
ניסיון עם ISO13485 וניסיון בעבודה עם מכשור רפואי/תחום רפואי – חובה
ניסיון משמעותי באיכות ב Operations / NPI – חובה
יכולת להוביל פרויקטים ותהליכים – חובה
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור המולטידיסיפלינרי.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בכפר סבא דרוש/ה מהנדס/ת איכות לייצור התפקיד כולל ניהול תהליכי ייצור, כולל שיפור מתמיד של שיטות עבודה ומערכות ייצור פיקוח ובקרה על תהליכי איכות במטרה להבטיח עמידה בסטנדרטים ובדרישות האיכות של החברהביצוע ניתוחי תקלות, הסקת מסקנות, והטמעת פתרונות לטיפול במוקדי תקלותפיתוח ושיפור תהליכי בקרת איכות בשיתוף עם צוות הייצור, ספקים וקבלני משנה אחריות על הדרכת עובדים בתחום תהליכי הייצור ואבטחת האיכותשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בחברה לתמיכה בהשקת מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימיםמעקב אחר תקנים, נהלים ומסמכים טכניים, כולל עבודה מול גופי תקינה רלוונטיים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או הנדסאי/ת בתחומי בהנדסת חשמל, הנדסת מכונות, הנדסת תעשייה וניהול או תחום רלוונטי אחר.
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידים דומים במפעל יצרני.
ניסיון בניהול איכות ובקרת איכות בסביבה יצרנית – יתרון.
יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיותהיכרות עם מערכות ERP ויכולת עבודה בסביבת עבודה ממוחשבת.
הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור והבטחת איכות, כולל ניסיון בעבודה עם כלי בקרת איכות ותקני איכות בינלאומיים (כגון ISO).
כישורים בין-אישיים ויכולת עבודה בצוותדייקנות, סדר וארגוןחשיבה מערכתית ויכולת קבלת החלטות עצמאית.
שליטה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחום המולטידיסיפלינרי.
תיאור המשרה:
השתלבות באתר המטה של החברה, בתפקיד של מנהל/ת תחום איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת מגוון פעילויות בתחום האיכות (ללא ניהול צוות), בדיווח למנהלת האיכות. התפקיד מחייב התנהלות שוטפת באנגלית וכולל ניהול ספקים וקבלני משנה ברחבי העולם, טיפול בתלונות לקוחות מהארץ ומחו"ל, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, הטמעה של הוראת עבודה ושמירה על הלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד בדגש על תמיכה באופרציות האיכות הגלובליות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, כימיה, ניהול איכות או אחר רלוונטי. תואר שני – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3-5 שנים לפחות בתפקידי איכות, מחברות יצרניות.
היכרות עם תקנים, כגון GMP, ISO וכולי.
הבנה מעמיקה של תהליכי ניהול איכות ספקים וקבלני משנה.ניסיון בניהול תלונות לקוח, CAPAאות.מומחיות בניתוח דאטה וכלי דיווח.
מיומנויות Office מצויינות.
אנגלית שוטפת – חובה.
על החברה
חברה מובילה ובינ"ל בתחום האסטטי.
תיאור המשרה:
הובלת פרוייקטי QA/RA תוך אחריות על ליווי מגוון היבטים ותהליכים. התפקיד כולל תמיכה והובלה תהליכי איכות שונים, לרבות כתיבת נהלי איכות, בקרות שינויים בתמיכה בפעילות הייצור ושיפורם, ביקורת בתהליך הייצור וטיפול בחריגים, איכות ספקים, שיפורים בתהליכי הייצור, טיפול במשימות הקשורות לחריגות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
יסיון קודם בתפקיד מהנדס/ת איכות, מחברות בתחום המכשור הרפואי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
יכולת כתיבה של מפרטי בדיקות לביקורת קבלה, תהליך, ניהול תהליכי MRB, ואישור חריגות – עבודה מול מחלקות הפיתוח והייצור.
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית היושבת בנתניה ועוסקת בפיתוח של מכשור רב תחומי, דרוש/ה מומחה/ית איכות מנוסה. התפקיד כולל השתלבות באתר החברה וכולל אחריות להובלת מגוון של אספקטים, לרבות תחזוק של מערכת האיכות בהתאם לדרישות ה-MDR, בקרה אחר פעילויות הייצור, דוקמטציה של מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות, תמיכה והכנה של תיקים להגשה, הכנה של תיקים טכניים, יצירה של דוקומטציה בתחום האיכות ותחזוקתה, הדרכות העובדים, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול CAPA ותהליכי שינויים הנדסיים ועוד. דיווח לסמנכלית איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי..
ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, בתעשיית המכשור הרפואית או הפארמה.
הבנה מעמיקה בדרישות הרגולטוריות של אירופה וארצות הברית-יתרון
יכולת עבודה עצמאית.
אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.
על החברה
חברת מכשור רפואית רב תחומית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית, לאתר החברה במודיעין, דרוש/ה איש/אשת איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות על פרויקטי רגולציה שונים ורישומים ברחבי העולם, קריאת תקנים בינלאומיים בנושאים שונים, הבנתם והטמעתם הן במערכת האיכות והן עבור מוצרי החברה. כתיבת נהלים, דוחות, ולידציות, שיפור תהליכים. (תמיכה בנושאי איכות וביקורות)התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בנושאים שונים שלרב דורשים שיתוף פעולה עם פונקציות רבות בחברה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי (מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה/הנדסה)
מעל 4 שנות ניסיון בתחום האיכות ו/או רגולציה והתאמת מערכת האיכות ו/או המוצרים לדרישות תקינה בינ"ל
ניסיון בהטמעת תקנים רגולטוריים
נסיון בתכנון וכתיבת מסמכי איכות וולידציה
יכולת ירידה לפרטים
אנגלית ברמה גבוהה
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה רפואית בעלת מוצרים מולטידיסיפלינריים.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי איכותית היושבת בנתניה דרוש/ה QA Leader למשרה מלאה באתר (ללא היברידיות), בתפקיד הכולל הובלת ה QMS בחברה, בדיווח לדירקטורית איכות בכירה. התפקיד כולל הובלה עצמאית של מגוון משימות, לרבות כתיבה ועדכון נהלים, ניהול אי-התאמות CAPA, הדרכה, בקרת מסמכים ,סקירה, הוראות עבודה, דוחות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי
ניסיון של 4-5 שנים בחברת מכשור רפואי
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
דע ב-CQE ואימות תהליכים -יתרון
יתרון לניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מושתל.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי מובילה בתחומה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע הערכת סיכונים, עדכון מסמכי DMR רלוונטיים וביצוע פעילויות IQ, OQ, PQ נחוצות במידת הצורך, סיום משימות יישום, ניהול DCOs במערכת PLM, כתיבה ועדכון נהלי QA להבטחה בעמידה בתקני איכות ודרישות רגולטוריות, ניהול תהליכי NCR ו-CAPA, הובלה ופיקוח על תהליכי ה-NCR וה-CAPA, תוך הבטחת החלטות בזמן ואפקטיביות, ניהול פעילויות ייצור, מתן תמיכה לפעולות הייצור, טיפול בחריגות ואי התאמה כדי לשמור על איכות מוצר גבוהה, הבטחת פתרון בזמן של בעיות איכות, טיפול מיידי בכל בעיות האיכות שזוהו או שהוקצו כדי למנוע עיכובים ולשמור על פעילות יעילה, לקיחת חלק בביקורות פנימיות וחיצוניות, כגון בדיקות FDA וביקורות של גורמים מודיעים על בסיס דרישות ISO13485, EU-MDR ו-MDSAP.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או הנדסה – חובה
2-5 שנות ניסיון באבטחת איכות מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
היכרות עם Priority- יתרון
על החברה
חברת מיכשור רפואי בתחום הקרדיו וסקולרי.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
