מצאנו עבורך 15 משרות Quality engineer
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בצוותי פרויקט בתפקיד הכולל אחריות לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות, הובלת פרוייקטים מגוונים בתחום האיכות, בדגש על איכות פיתוח, העברה לייצור, תוך הובלה של כל ההיבטים ומשימות האיכות, לרבות מבדקים, בקרות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות המשרה:
מינימום של 8 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברות יצרניות של מכשור רפואי
רקורד מוכח של מצוינות.יכולת
הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.עקומת למידה גבוהה.נכונות לעבודה מאומצת, העבודה
יתרון לנסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו – MDR
יתרון לניסיון במבדקי QMS.יתרון לבעלי רקע בתוכנה וולידציות .
יתרון לבעלי תעודת
תואר בהנדסה , מדעי המחשב או סטטיסטיקה – יתרון. תואר מדעי – חובה.
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה תעשייתית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות למגוון אספקטים, לרבות בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.ניהול איכות לקוח, טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר. ניהול איכות ספקים - דוחות חודשיים, חריגות, ניתוח מגמות סטטיסטיות, מבדקים חיצוניים. עריכת CAPA לפי מתודולוגיה של 8D. ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה. ניהול רשימת כיול צב"ד ועוד.
דרישות המשרה:
הנדסת איכות CQE -יתרון.
טכנאי/ת או הנדסאי/ת מכונות/אלקטרוניקה/חשמל – חובה.
לפחות שנתיים בתפקיד דומה בחברות עם עיסוק טכנולוגי דומה
.הכרת תקני ISO -חובה.
ידע בקריאת שרטוט חיווט והרכבה -חובה.
ידע ושליטה מלאה בתוכנות OFFICE – חובה.
אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה.
יכולת דיבור וכתיבה באנגלית -חובה.
ידע בתוכנת PRIORITY – יתרון.
הסמכה לתקני ביצוע IPC 620 יתרון.
על החברה
חברה מובילה בתחומי האלקרוניקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.י
כולת עבודת תחת לחץ.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה המובילה, היושבת באזור המרכז ומתמחה בייצור עבור התעשייה הרפואית, בתפקיד הכולל אחריות למגוון משימות, בהן מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות, הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח. ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות, ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים, הדרכת עובדים, אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI ועוד.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת.
5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים.
על החברה
חברה בעלת טכנולוגיה ייחודית העוסקת בייצור עבור תעשיית המכשור הרפואית.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי טכנולוגית מובילה בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות ה-QA התפקיד כולל להוביל ולנהל תהליכי CAPA , הובלה ובקרה על כשלים בייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות ופעילויות CAPA. לתעד, ליישם, לפקח ולתחזק פעילויות אבטחת איכות כדי להבטיח עמידה בתקנות ISO 13485, MDR ו-FDA ולספק תמיכת QA .
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי הנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, הנדסת איכות או אחר.
ניסיון של שנתיים לפחות במערכות איכות במכשור הרפואי – חובה.
ניסיון עם Microsoft Office ופלטפורמות CRM
כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
יכולות דיווח חזקות, עבודת צוות וניהול זמן לומד/ת מהיר עם יכולת לנתח בעיות, לעבוד באופן עצמאי ולנהל משימות מרובות ביעילות.
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור הכירורגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה ואיכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לקידום איכות המוצר, מתן תמיכה לתהליכי ההנדסה והייצור, בהתאם לפרוצדורות והפרקטיקות. מדובר בתפקיד טכני מרכזי, האחראי לפיתוח, הטמעה, שיפור והעצמה של פרקטיקות איכות מבוססות, אשר בשימוש החברה וכולל עבודת הנדס און ב-design controls, design trasfer, ייצור והפצה.ממשימות התפקיד:תמיכה במערך בקרת האיכות של בדיקות קבלה, תהליך ובדיקות סופיות בייצור.תמיכה בבדיקות בקרת איכות בתהליך ובייצור של פעילויות ניטור סביבתי. אחריות לסקירה של תיקי אצווה ושחרור סופי להפצה.תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, פיתוח ומיזוג של ניתוחי סיכונים לייצור וסיכום סיכונים כולל.תמיכה בהעברה לייצור, הן NPI והן תחזוקה של מוצרים בייצור קיים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון.ניסיון של 1-3 שנים בתחום המכשור הרפואי.
ידע בתקן הרפואי.
יכולת לעבוד אפקטיבית בסביבה משתנה ודינמית.
מיומנויות איכות/design חזקות, בם ניסיון מוחכ בולידצית תהליך, ולידצית ציוד, design trasfer, בקרות סביבה וניהול סיכונים של ייצור או תהליך.
על החברה
חברה מובילה בתחום המוצרים הפולשניים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מובילה ואיכותית, בתפקיד הכולל אחריות להבטיח את הטיפול בתלונות באופן ההולם את הדרישות ובזמן הנדרש, עבור המוצרים של החברה. התפקיד כרוך בניהול, חקירות ופתרון של תלונות, בהתאם לדרישות ה-FDA, הדרישות האירופאיות ורגולציות בינלאומיות אחרות ובהתאם למדיניות החברה. התפקיד דורש מומחיות במערכות ניהול תלונות, מיומנויות פתרון בעיות טכניות ושיתוף פעולה קרוס פונקציאנלי, במטרה להבטיח את שביעות רצון הלקוח ואת הההנחיות הרגולטוריות.ממשימות התפקיד:קבלה וההערכה של תלונות לגבי המוצר, הקשורות למכשור הרפואי, תוך אחריותל להבטיח קטגוריזציה מתאימה והחלטה לגבי התלונה בזמן ובהתאם לפרוצדורות הפנימיות וההנחיות הרגולטוריות.ביצוע חקירות מקיפות של התלונות, כולל איסוף מידע ממקורות חיצוניים ופנימיים, ביצוע רעיונות עם גורמים רלוונטיות וחקר וניתוח סיבות שורש, זיהוי מגמות וסוגיות.שיתוף פעולה עם מחלקות החברה, בהתאם לצורך.
דרישות המשרה:
תואר ראשון – חובה. עדיפות בתחומי ההנדסה או המדע.
ניסיון של 3 שנים לפחות בטיפול בתלונות/בדיווח במכשור הרפואי.
מומחיות במערכות ניהול תלונות ובניתוח סיבות שורש.מיומנויות כתיבה וביטוי גבוהות.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנלוגית בעלת מוצרים בשיווק ובפיתוח, בתפקיד הכולל אחריות להובלת תחום איכות הייצור. התפקיד כלל אחריות לראייה כוללת ותמיכה בכל פעילויות הייצור, סיוע בתהליכי הייצור ובקרת האיכות, במטרה להבטיח את האיכות והיעילות. התפקיד כולל הובלה של פרוייקטים הקשורים לייצור בשיתוף עם צוות התפעול. בנוסף, ניהל פעילויות הקשורות לאיכות הייצור, החל מקליטה ובקרת איכות של חומרים, שיפור תהליכים, חקירות, שחרור אצוות ועד לשילוח. התפקיד כולל אחריות למגוון הפעילויות בהן הדרכות עובדים, CAPAאות, ECO, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, מדעי החיים, איכות או אחר רלוונטי.
ניסיון של קודם של 4-6 שנים בתחום רלוונטי. ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה, דיאגנוסטיקה או מכשור רפואי – יתרון
ניסיון קודם באיכות ייצור.ידע ברגולציות בתחום המכשור הרפואי (כגון ISO13485 או IVDR).
ניסיון קודם בהובלה של אי התאמות, CAPA, ECO – חובה.
אנגלית שוטפת.
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית ביותר.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
