מצאנו עבורך 27 משרות Pharmaceuticals
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
הצטרפות לחברה איכותית ביותר, בסביבה ארגונית נעימה ומשפחתית, בתפקיד הכולל אחריות להכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים), הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלואחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים ועוד. קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי – חובה.
תואר שני – יתרון
ידע ונסיון של 10-15 שנים בהגשות NDA, MAA לתכשירים אינובטיביים, כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5).
הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים – יתרון.
.ניסיון בכתיבה מדעית.
אנגלית ברמה גבוהה שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס.
עבודה בלו"ז צפוף.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת פלטרפומה פורצת דרך.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות על פורמולציות בפיילוט כולל תכנון זמנים ,שיפור תהליכים והצעות שיפור תהליכים, גמלון תהליכים מהמעבדה לפיילוט והפיילוט לייצור . התפקיד כולל עבודה מול ממשקים בארץ ובחו"ל , לרבות ייצור, מעבדה אנליטית , קבלנים , מו"פ ,הבטחת איכות, רישוי, תפ"י. ייזום והטמעת פרויקטים הנדסים, הטמעת טכנולוגיות חדשות , בדיקות קבלה והרצת ציוד חדש. סיכום ניסיונות פיילוט באנגלית ובעברית , Block Diagram , הוראות ייצור. אחריות על עמידה בדרישות הבטיחות ,איכות הסביבה ורגולציה במתקן הפיילוט .
דרישות המשרה:
מהנדס/ת כימיה/מכונות – חובה.
לפחות שלוש שנים ניסיון בתעשייה הכימית.
ניסיון בפורמולציות– יתרון משמעותי.
הכרות ועבודה עם חומרים פעילי שטח -יתרון.
כישורים נדרשיםארגון וסדר, יכולת עבודה עצמאית .
יכולת למידה גבוהה ואוריינטציה הנדסית .
נכונות לעבודת שטח ועבודה עם חומרים בפיילוט ובמעבדה, ביצוע ניסויים בפועל .
יכולת עבודת צוות מעולה ועבודה מול ממשקים חיצוניים ופנימיים כולל ממשקים בחול .
יכולת עבודה בתנאי לחץ ובסביבה משתנה.
נכונות לשעות נוספות ונסיעות לחול ע"פ הצורך.
על החברה
חברה גלובלית בתעשייה הכימית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנלוגית בעלת מוצרים בשיווק ובפיתוח, בתפקיד הכולל אחריות להובלת תחום איכות הייצור. התפקיד כלל אחריות לראייה כוללת ותמיכה בכל פעילויות הייצור, סיוע בתהליכי הייצור ובקרת האיכות, במטרה להבטיח את האיכות והיעילות. התפקיד כולל הובלה של פרוייקטים הקשורים לייצור בשיתוף עם צוות התפעול. בנוסף, ניהל פעילויות הקשורות לאיכות הייצור, החל מקליטה ובקרת איכות של חומרים, שיפור תהליכים, חקירות, שחרור אצוות ועד לשילוח. התפקיד כולל אחריות למגוון הפעילויות בהן הדרכות עובדים, CAPAאות, ECO, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, מדעי החיים, איכות או אחר רלוונטי.
ניסיון של קודם של 4-6 שנים בתחום רלוונטי. ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה, דיאגנוסטיקה או מכשור רפואי – יתרון
ניסיון קודם באיכות ייצור.ידע ברגולציות בתחום המכשור הרפואי (כגון ISO13485 או IVDR).
ניסיון קודם בהובלה של אי התאמות, CAPA, ECO – חובה.
אנגלית שוטפת.
יכולת עבודה תחת לחץ.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית ביותר.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק איכותית, העוסקת בפיתוח של פתרונות המבוססים על רכיבים טבעיים, המשמשים במזון פונקציונאלי וכחומרי ריח טבעיים. התפקיד כולל אחריות לביצוע אופטימיזציה של הייצוריות, האיכות וה-Compliance של מתקן הייצור. האחריות המרכזית בתפקיד היא לתחזק תהליכי ייצור יעילים והדירים, תוך ראייה כוללת של התהליכים, תזמון הייצור, הערכה של משאבים נדרשים ופרוייקטים, ולהבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות של בטיחות ובריאות.ממשימות התפקיד:יצירה ותחזוקה של תוכניות ייצור לטווח ארוך וקצר, בהתאם לדרישות העיסקיות. ראייה כוללת של פעילויות הייצור, במטרה להשיג את מטרות הייצור, תקני האיכות ועלויות.מתן הדרכה ותמיכה לצוות היצור, הקמה של מדיניות ודרקטיבות ניהול.עבודה בצמוד למנהל הרכש, כדי להבטיח ניהול מלאי חומרי הגלם, בהתאם ללוחות הזמנים של הייצור.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת מזון, הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה או תעשייה וניהול – חובה.
ניסיון של 5-7 שנים ומעלה בניהול צוות ייצור.
ניסיון קודם בתחומים דומים כגון רכיבים פונקציונאליים, חומרי טעם וריח, מזון ומשקאות, תעשיות הפרמצבטיקה, הכימיקלים וכיוצא בזה.
מיומנויות טכניות גבוהות.
פריוריטי – יתרון משמעותי.
ניסיון בגמלון תהליכים וציוד.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת הזנק אינובטיבית איכותית בתחום החומרים הטבעיים.
תיאור המשרה:
אחריות לפיתוח, ולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות, כחלק מתמיכה במו"פ, בפיתוח תהליך ובהגשות רגולטוריות.התפקיד כולל אחריות להוביל פרוייקטים חדשים ושוטפים, במו"פ האנליטי, פיתוח והטמעה של אסטרטגיה אנליטית, בהתאם למטרות החברה. שיתוף פעולה עם צוותים מהמחלקות השונות, לתמיכה בפיתוח הפרוייקטים. תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות לאיפיון, ניסויי יציבות, פרופיל ניקיון ובדיקות לשיחרורו. הטמעה של טכניקות חדישות, כגון HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA וספקטרוסקופיה. אחריות להבטיח הלימה לדרישות ה-ICH, FDA, EMA וה-GMP/GLP ותמיכה בכתיבת הפרק האנליטי, עבור הגשות IND, NDA, BLA.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוטכנולוגיה, ביוכימיה, מדעי הרפואה או אחר רלוונטי או תואר שני עם 8 שנות ניסיון בתעשייה.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשייה במו"פ אנליטי.
ניסיון קודם בניהול פרוייקטים או צוותים – יתרון.
מומחיות בשיטות כרומטוגרפיות (HPLC, UPLC, GC), שיטות MS (LC-MS, GC-MS), ספקטרוסקופיה, אלקטרופורזה ו-bioassays (ELISA, qPCR).ניסיון בפיתוח שיטות, ולידציה ופתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק אינובטיבית בשלבים קליניים מתקדמים בשרון, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית ומדעית לניהול אפקטיבי של צוות ושל פרוייקטי CMC. התפקיד כולל הובלה וניהול של פרוייקטי פיתוח עבור הפורמולציות, שיטות אנליטות, ספצפיקציות מוצר, תהליכי ייצור וכל פעילויות ה-CMC האחרות, הדרושות לצורך פיתוח המוצר וההגשות הרגולטוריות. התפקיד כרוך בניהול מעבדת המו"פ הפרמצבטי. התפקיד דורש יכולת לקדם סביבת עבודה פרודוקטיבית, הנעה של הצוות להשיג תוצאות שיא, מיומנויות תקשורת יוצאות מן הכלל ויחסים בינאישיים מעולים.
דרישות המשרה:
לפחות 10 שנות ניסיון בניהול פרוייקטי CMC, כולל פרה קליניקה, שלבים קליניים, הגשות IND ו-NDA ושלבים מסחריים.
ניסיון נרחב בכתיבה של פרוטוקולים, דוחות ופרק IND/NDA.
ניסיון מוכח בניהול צוותים ומעבדות מו"פ פרמצבטיות.
חשיבה יצירתית עם יכולת תפקוד גבוהה בסביבת עבודה מטריציונית ומהירה.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים מתקדמים.
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
תיאור המשרה:
אחריות על מוצרי המתקנים, פרויקטים הנדסיים ושגרות ניהול מול ממשקים פנימיים במפעל, בדיווח למנהל הייצור. ניהול מקצועי של מהנדסי המתקן- ליווי, הדרכה, חניכה.ניהול מוצרים: בקרה שוטפת, ניצולות, חריגות, פרוטוקולים ודוחות.הובלת שגרות ניהוליות מול ממשקים פנימיים- הנדסה, אחזקה, מעבדות, הבטחת איכות.שיפור מתמיד של תהליכי ייצור וייעול המערכת בהיבט העלויות והתמחור.פתיחת URS ודרישות, ביצוע בקרות ודו"חות שוטפים.מילוי מקום מנהל ייצור בהעדרו.
דרישות המשרה:
תואר ראשון B.Sc. בהנדסה כימית.
3 שנות ניסיון לפחות כמהנדס/ת כימיה, בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון בתעשייה בסביבת עבודת GMP- חובה.
יכולת אנליטית וניתוח נתונים.
תקשורת בינאישית גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית גלובלית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
