דרושים Pharmaceuticals

תיאור המשרה:

תפקיד מרכזי בארגון, במסגרתו אחריות להובלת פרויקטים טכניים מורכבים, תוך עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב. התפקיד כולל הובלה של מגוון פעילויות, לרבות הגדרה ותכנון פרויקטים, השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה, ניהול וביצוע פרויקטים, אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי, תקשורת עם הנהלה בכירה: הצגת הפרויקטים להנהלה הבכירה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.כתיבת מסמכים טכניים, השתתפות בכתיבת מסמכי ולידציה של ציוד ומערכות ועוד.

תיאור המשרה:

אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מובילה במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בפעילויות הרגולציה, הקשורות לרישוי, הגשות ותחזוקה של מסמכי MA ו-DMF. התפקיד כולל תמיכה רוטינית ושיתוף פעולה עם ראש הרגולציה הגלובלית, בפעילויות הקשורות להגשות והכנה של מסמכים להגשות, תחזוקה של תיקי רישום עבור מוצרים קיימים, כולל חידושים ושינויים של ספציפיקציות פנימיות, הערכה של שינויים במוצר ובתהליכים, כדי לקבוע השפעה רגולטורית ועוד. דיווח לראש הרגולציה הגלובלית.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביופרמצבטית באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בניהול הפעילויות והתהליכים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כולל ניהול של ספקים, כגון CROs, מעבדות מרכזיות, קבלנים לניהול דאטה, ביוסטטיסטיקאים וכדומה, דבר הכולל ניהול סוגיות חוזיות, ניהול תשלומים, מעקב אחר התקציב, מעקב אחר חשבוניות וכולי. הזמנות ומעקב אחר אספקה קלינית, לפני ובמהלך הניסוי (תרופות, מכשור רפואי או מגוון של אביזרי ניסוי), אחריות להקמה של -TMFs עבור הניסויים הקלינים השוטפים במחלקה (מסמכים ותמונות הקשורות לניסוי הקליני) ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.

תיאור המשרה:

השתלבות באתר החברה, בנאות חובב, כחלק ממחלקת איכות, בצוות איכות מוצרים.  התפקיד כולל אחריות להבטחת המוצר המשתחרר מהאתר, ברמת האיכות והבטיחות. עבודה כחלק מצוות של האיכות, בתפקיד בעל אחריות לליווי מוצרים עצמאית, דבר הכולל ליווי הייצור, בעיות המעבדה, מעורבות בכל תחומי הייצור, בדיקת המוצר ושחרורו וכיוצא בזה.

תיאור המשרה:

ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות של מוצרי המו"פ. עבודה עם שיטות פרמקופיאליות, התאמה וביצוע ורפיקציות. ביצוע בדיקות אנליטיות, בסביבת GMP, לחומרים פעילים וחומרי גלם בפיתוח באמצעות מגוון של ציוד אנליטי, כגון HPLC, , GC כימיה רטובה.

תיאור המשרה:

השתלבות באתר החברה בשרון, בתפקיד הכולל אחריות על שחרור אצוות יבוא לשוק הישראלי בהתאם לדרישות הרגולטוריות. 
השתלבות והובלה של תהליכים במחלקת האיכות כגון: טיפול בתלונות לקוח. ביצוע מבדקי איכות לספקים. ניהול שינויים וחריגות. עדכון נהלים. ביצוע ניהול סיכונים. עבודה מול גורמים שונים בארץ ובחו''ל. השתלבות בפרויקטיים גלובליים בנושאי איכות.