מצאנו עבורך 27 משרות Pharmaceuticals
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל האספקטים של מערכת האיכות, בדגש על אספקטים של פרוצדורות בחדר נקי. התפקיד כולל, בין היתר: השתתפות במגוון של פעילויות המבוססות על תקן ה-GMP, כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון SOPs, שיטות אנליטיות, Batch Records, פרוטוקולים, דו"חות ועוד. סקירה ואישור של Batch Records, אישור של ולידציות לציוד, כגון כתיבה של URS, פרוטוקולי IQ,OQ,PQ, דו"חות סופיים, שחרור של דגימות ב-LIMS. הנחייה של צוות החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום ל 1-2 שנים- חובה.
ניסיון בחדר נקי – חובה.
ידע מעמיק של תקנות GMP.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
על החברה
פיתוח מוצרים ביופרמצבטיים בתחום הביוסימילרס.
תיאור המשרה:
מהות התפקיד הינה פיקוח ישיר על מערך הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי נהלי החברה.
במסגרת התפקיד: בקרה על תהליכי עבודה במחלקות היצור תוך ביצוע סיורים ובדיקות: ניקיון, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי הייצור, התנהגות לפי כללי GMP. ביצוע הדרכות בנושאי GMP. כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה. טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה. טיפול בחריגות. פעולה מתקנת ומונעת. ביצוע מבדקים פנימיים. ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות. מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה. פתיחות תחנה ואישור ניקיון של חדרים, כלים וציוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות.
היכרות עם עולם הפארמה.
יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
עברית – ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית – קריאה והבנה ברמה טובה.
כישורי מחשב – שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.
על החברה
חברת תרופות גנרית יצרנית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה איכותית בתפקיד הכולל, בין היתר:
תיכנון וביצוע של בדיקות ולידציה למערכות וציוד.
כתיבת דוחות ופרוטוקולי ולידציה, כתיבה והוצאה אל הפועל של פעילויות ולידציה שונות כגון URS, DQ, IQ, OQ, PQ
חיבור ואישור שרטוטים טכניים, תזרימים P&ID
ניהול ואישור חריגות, בקרות שינויים, הערכות סיכונים, חקירות וביקורות פנימיות.
השתתפות בפעילויות שונות הקשורות לGMP
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה.
ניסיון עבודה של לפחות 3 שנים מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית – חובה.
הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים ,ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור).
על החברה
חברה גלובלית העוסקת בפיתוח של פרוייקטים שונים, המתמקדת בתחום הביוסמילרס.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.