מצאנו עבורך 4 משרות Clinical Trial Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לניהול האופרציה הקלינית של הניסויים הנערכים בפאזות שונות, ניהול ההסכמים מול הספקים, ניהול קשר צמוד עם הוונדורים, פתירת אתרים והכנה של כלל הפעילויות עבור הניסויים הקליניים, שמירה על עמידה של מהלכי הניסוי בפרוטוקולים הקליניים, הבטחת בטיחות המטופלים בהתאם לתקנים הרגולטוריים הרלוונטים וניהול מערך האפורציה הקלינית, לרבות ניהול לוחות זמנים, תקציב, משאבים וספקים, ניהול שרשרת האספקה של התרופות לאתרים, מעקב וכל הכרוך. התפקיד אינו כולל ניהול צוות.
דרישות המשרה:
תואר שלישי במדעי החיים/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בניהול אופרציה קלינית, בתעשיית הפרמצבטיקה, הביוטכנולוגיה או חברת CRO.
ניסיון בניהול אופרציות קליניות של ניסויים בשלבים I-III.
ניסיון קודם בראייה כוללת של CROs, וונדורים ואתרים קליניים.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת גבוהה לפתרון בעיות, יכולות הובלה, יכולות תעדוף גבוהות של עבודה בסביבה מהירה ודינמית.
מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת ארגון גבוהות.
על החברה
חברה פרמצבטית מצליחה
תיאור המשרה:
ראייה כוללת וניהול של ההוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות ולמטרות החברה. תפקיד קריטי בתיאום האופרציות הקליניות, תמיכה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, ניהול הוונדורים, data integrity וקידום ההגשות הרגולטוריות. עבודה צמודה עם הצוותים בתוך החברה, CROs, גופים רגולטוריים ושותפים חיצונים, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מבוצעים בצורה האפקטיבית ביותר ובהלמיה לדרישות ה-FDA וההנחיות הגלובליות.ממשימות התפקיד: עבודה בשיתוף פעולה עם ראש האופרציות הקליניות והדירקטור הרפואי, הובלה של ישיבות צוות להקצאת הניסויים, להבטיח כי המטרות מוגדרות, ניסו סיכונים, אחריות לתמיכה בפיתוח של מסמכים קליניים עיקריים, כולל הפרוטוקול הקליני, תוכניות הניסוי ומדריכי הפרוצדורות, חומרי הדרכה ו-CSR ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי המדע, הנדסה או תחום מדעי או רפואי רלוונטי.
ניסיון קודם רלוונטי של 8 שנים ומעלה ולפחות 5 שנות ניסיון במחקר קליני, לרבות לפחות 2 שנים ניסין בתעשיית המכשור הרפואי, בתפקיד הובלה.
מומחיות בתקן GCP ובהנחיות הרגולטוריות עבור ניסויים קליניים.
מיומנויות תקשורת והצגה מצויינות.
יכולת גבוהה לירידה לפרטים, תעדוף משימות, יכולות ארגון גבוהות.גישה חיובית, נכונות לעבודה בסביבה מהירה מאוד, רצון לגדול ולעשות שינוי בחיי מטופלים.
נכונות ויכולת לנסיעות בהיקף של כ-35%, לתמיכה בפתיחת מרכזים, לפי הדרוש.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות המחלקה הקלינית, בתפקיד הכולל אחריות להוביל את הניסויים הקליניים בארץ ובעולם, לרבות הקמה וניהול ניסויים קליניים, עבודה עם צוותים גלובליים והובלת תהליכים קריטיים לפיתוח מוצרים פורצי דרך בתחום הפארמה.תיאור המשרה ותחומי אחריות:ניהול ניסויים קליניים בפאזות 1-3 בארץ ובחו"ל.בחירה וניהול CRO וספקים נוספים (ניהול מלאי תרופות המחקר, בדיקות מרכזיות, סטטיסטיקה, Data Management, מעבדות).בניית התשתיות לניסויים.ביצוע תכנון ובקרה על הקמת המרכזים, גיוס החולים, איסוף וניהול Data, עמידה באבני דרך, Risk ManagementOversight צמוד ופרואקטיבי על התנהלות תקינה של הניסויים על פי תוכניות הניסוי ודרישות האיכות.ניהול תקציבי הניסויים.עבודה מול ממשקים מרכזיים בחברה - פיתוח עסקי, איכות, רישום, מדיקל, מחקר ופיתוח, אתר הייצור.עבודה ע"פ נהלים פנימיים, הנחיות ה-GCP והדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום הניסויים הקליניים בחברות פארמה / CRO
לפחות שנתיים ניסיון כ CPM בניהול ניסויים קליניים בארץ ובחו"ל.
תואר ראשון לפחות בתחומי המדעים.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה, קריאה, דיבור.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית גלובלית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
